治疗髋臼骨折的新型四边形钢板
2017年12月13日 更新者：Hebei Medical University Third Hospital
累及四边形面的髋臼骨折不同内固定方式的随机轨迹
新型钢板可用于治疗累及四边形面和后柱的髋臼骨折，可减少术中失血量，降低并发症发生率。
研究概览
详细说明
对于骨盆和髋臼骨折，Stoppa 入路比髂腹股沟入路的侵入性更小。
随后，Stoppa入路被广泛应用于临床。
对于涉及四边形面的骨折块，由于后路骨折块无法通过单一Stoppa入路重建钢板固定，因此增加了Kocher-Langenbeck入路。
本研究使用新型四边形面板来检查其对后部骨折块的固定作用。
记录功能结果和并发症，以与重建钢板治疗的结果进行比较。
如果四边形平板固定患者获得良好效果，则对该固定方法的推广具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- 招聘中
- Zhiyong Hou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 涉及四边形面的骨折
- 手术在14天内完成
- 通过 Stoppa 入路用四边形平板固定
排除标准：
- 出现病理性髋臼骨折
- 神经性关节病、痴呆等疾病过程导致术后依从性不可靠
- 拒绝参加
- 随访不足 12 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：四边形面板
Stoppa入路采用新型四边形钢板固定髋臼碎片。
|
总是进行前路和后路来处理四边形表面的碎片。
本研究使用新型四边形平板来检查是否可以通过单一 Stoppa 入路固定骨折块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折愈合时间
大体时间：4个月
|
X光片上的骨折线消失了
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：1个月
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伤口感染、医源性血管神经损伤、骨不连
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月13日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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