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Nuova placca di superficie quadrilatera per frattura acetabolare

13 dicembre 2017 aggiornato da: Hebei Medical University Third Hospital

Tracce randomizzate di diverse fissazioni per frattura acetabolare che coinvolge la superficie quadrilatera

La nuova placca potrebbe essere utilizzata per gestire le fratture acetabolari che coinvolgono la superficie quadrilatera e la colonna posteriore, il che può ridurre la perdita di sangue intraoperatoria e ridurre il tasso di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio Stoppa era più minimamente invasivo rispetto all'approccio ilioinguinale per le fratture pelviche e acetabolari. Quindi, l'approccio Stoppa è stato ampiamente utilizzato clinicamente. Per i frammenti che interessano la superficie quadrilatera, è stato aggiunto l'approccio di Kocher-Langenbeck perché la fissazione dei frammenti posteriori non poteva essere ottenuta con la placca di ricostruzione attraverso un singolo approccio di Stoppa. In questo studio è stata utilizzata una nuova placca di superficie quadrilatera per esaminare il suo ruolo fisso per i frammenti posteriori. L'esito funzionale e la complicanza sono stati registrati per confrontarli con i risultati trattati con placca di ricostruzione. Se sono stati ottenuti buoni risultati per i pazienti fissati con placca quadrilatera, era significativo rendere popolare il metodo fisso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
        • Reclutamento
        • Zhiyong Hou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Frattura che coinvolge la superficie del quadrilatero
  • L'operazione fu condotta tra 14 giorni
  • Fissato con piano di riscontro quadrilatero tramite accostamento Stoppa

Criteri di esclusione:

  • Presentato con una frattura acetabolare patologica
  • Artropatia neuropatica, demenza e altri processi patologici che hanno reso inaffidabile la compliance postoperatoria
  • Rifiutato di partecipare
  • Follow-up insufficiente 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: superficie quadrilatera
I frammenti dell'acetabolo sono stati fissati con una nuova placca di superficie quadrilatera attraverso l'approccio di Stoppa.
Procedura: superficie quadrilatera
Entrambi gli approcci anteriore e posteriore sono stati sempre condotti per gestire i frammenti della superficie quadrilatera. In questo studio è stata utilizzata una nuova piastra di superficie quadrilatera per esaminare se i frammenti potessero essere riparati attraverso un singolo approccio di Stoppa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di guarigione della frattura
Lasso di tempo: 4 mesi
linea di frattura scomparsa nella radiografia
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: 1 mese
infezione della ferita, lesione iatrogena di vasi e nervi, pseudoartrosi
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HZY2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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