Nova placa de superfície quadrilateral para fratura acetabular
13 de dezembro de 2017 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Trilhas Randomizadas de Diferentes Fixações para Fratura Acetabular Envolvendo Superfície Quadrilateral
A nova placa pode ser usada para gerenciar fraturas acetabulares envolvendo a superfície quadrilateral e a coluna posterior, o que pode diminuir a perda sanguínea intraoperatória e reduzir a taxa de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem de Stoppa foi mais minimamente invasiva do que a abordagem ilioinguinal para fraturas pélvicas e acetabulares.
Então, a abordagem de Stoppa foi amplamente utilizada clinicamente.
Para os fragmentos que envolviam a superfície quadrilateral, a abordagem Kocher-Langenbeck foi adicionada porque a fixação dos fragmentos posteriores não poderia ser obtida com a placa de reconstrução por meio da abordagem única de Stoppa.
Nova placa de superfície quadrilateral foi usada neste estudo para examinar seu papel fixo para fragmentos posteriores.
Resultado funcional e complicação foram registrados para comparar com os resultados tratados com placa de reconstrução.
Se bons resultados foram obtidos para os pacientes fixados com placa de superfície quadrilateral, foi significativo popularizar o método fixo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Recrutamento
- Zhiyong Hou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Fratura envolvendo superfície quadrilátera
- A operação foi realizada em 14 dias
- Fixado com placa de superfície quadrilateral através da abordagem Stoppa
Critério de exclusão:
- Apresentado com uma fratura acetabular patológica
- Artropatia neuropática, demência e outros processos patológicos que tornam a adesão pós-operatória pouco confiável
- Recusou-se a participar
- Acompanhamento insuficiente 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: placa de superfície quadrilateral
Os fragmentos do acetábulo foram fixados com nova placa de superfície quadrilateral através da abordagem de Stoppa.
|
Ambas as abordagens anterior e posterior sempre foram realizadas para lidar com os fragmentos da superfície quadrilátera.
Uma nova placa de superfície quadrilateral foi usada neste estudo para examinar se os fragmentos poderiam ser fixados por meio de uma única abordagem de Stoppa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de cura da fratura
Prazo: 4 meses
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linha de fratura desapareceu na radiografia
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação
Prazo: 1 mês
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infecção da ferida, lesão iatrogênica de vasos e nervos, não união
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HZY2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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