Ny firkantet overflateplate for acetabulær fraktur
13. desember 2017 oppdatert av: Hebei Medical University Third Hospital
Randomiserte spor av forskjellige fikseringer for acetabulær fraktur som involverer firkantet overflate
Den nye platen kan brukes til å behandle acetabulære frakturer som involverer quadrilateral overflate og bakre kolonne, noe som kan redusere det intraoperative blodtapet og redusere komplikasjonsfrekvensen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stoppa-tilnærmingen var mer minimalt invasiv enn ilioinguinal tilnærming for bekken- og acetabulære frakturer.
Deretter ble Stoppa-tilnærmingen mye brukt klinisk.
For fragmentene som involverer firkantet overflate, ble Kocher-Langenbeck-tilnærmingen lagt til fordi fikseringen av bakre fragmenter ikke kunne oppnås med rekonstruksjonsplate gjennom enkelt Stoppa-tilnærming.
Ny firkantet overflateplate ble brukt i denne studien for å undersøke dens faste rolle for bakre fragmenter.
Funksjonelt utfall og komplikasjon ble registrert for å sammenligne med resultatene behandlet med rekonstruksjonsplate.
Hvis det ble oppnådd gode resultater for pasientene fiksert med firkantet overflateplate, var det meningsfullt å popularisere den fikserte metoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Rekruttering
- Zhiyong Hou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Brudd som involverer firkantet overflate
- Operasjonen ble utført innen 14 dager
- Festet med firkantet overflateplate gjennom Stoppa-tilnærming
Ekskluderingskriterier:
- Presentert med en patologisk acetabulær fraktur
- Nevropatisk artropati, demens og andre sykdomsprosesser som gjorde postoperativ compliance upålitelig
- Nektet å delta
- Oppfølging utilstrekkelig 12 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: firkantet overflateplate
Fragmentene av acetabulum ble fiksert med en ny firkantet overflateplate gjennom Stoppa-tilnærming.
|
Både fremre og bakre tilnærminger ble alltid utført for å håndtere fragmentene av firkantet overflate.
Ny firkantet overflateplate ble brukt i denne studien for å undersøke om fragmentene kunne fikses gjennom en enkelt Stoppa-tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruddhelingstid
Tidsramme: 4 måneder
|
bruddlinjen forsvant i røntgenbildet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
sårinfeksjon, iatrogen skade på kar og nerver, ikke-forening
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HZY2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .