Újszerű négyszögű felületi lemez acetabuláris töréshez
2017. december 13. frissítette: Hebei Medical University Third Hospital
Különböző rögzítések véletlenszerű nyomai négyszögű felületet érintő acetabuláris töréshez
Az új lemez felhasználható a négyszög felszínét és a hátsó oszlopot érintő acetabuláris törések kezelésére, ami csökkentheti az intraoperatív vérveszteséget és csökkentheti a szövődmények arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Stoppa megközelítés minimálisan invazívabb volt, mint az ilioinguinalis megközelítés kismedencei és acetabuláris törések esetén.
Ezután a Stoppa megközelítést széles körben alkalmazták klinikailag.
A négyszög felületű töredékek esetében a Kocher-Langenbeck megközelítést alkalmaztuk, mivel a hátsó fragmentumok rögzítése nem volt elérhető rekonstrukciós lemezzel egyetlen Stoppa megközelítéssel.
Ebben a vizsgálatban új négyszögű felületi lemezt használtunk a hátsó fragmentumokban betöltött rögzített szerepének vizsgálatára.
Feljegyeztük a funkcionális eredményt és a szövődményt, hogy összehasonlítsuk a rekonstrukciós lemezzel kezelt eredményekkel.
Ha jó eredményeket értek el a négyszög felületi lemezzel rögzített betegeknél, akkor volt értelme a fix módszer népszerűsítésének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
- Toborzás
- Zhiyong Hou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Négyszögfelületet érintő törés
- A műtétet 14 napon belül elvégezték
- Rögzítve négyszögű felületi lemezzel Stoppa megközelítéssel
Kizárási kritériumok:
- Patológiás acetabuláris törés mutatkozott be
- Neuropathiás arthropathia, demencia és egyéb olyan betegségek, amelyek megbízhatatlanná tették a posztoperatív compliance-t
- Megtagadta a részvételt
- Nem elegendő 12 hónapos követés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: négyszögű felületi lemez
Az acetabulum töredékeit új, négyszögű felületi lemezzel rögzítettük Stoppa módszerrel.
|
Mind az anterior, mind a posterior megközelítést mindig elvégezték a négyszögfelület töredékeinek kezelésére.
Ebben a tanulmányban új négyszögű felületi lemezt használtunk annak megvizsgálására, hogy a fragmentumok rögzíthetők-e egyetlen Stoppa megközelítéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törés gyógyulási ideje
Időkeret: 4 hónap
|
törésvonal eltűnt a röntgenfelvételen
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 1 hónap
|
sebfertőzés, erek és idegek iatrogén sérülése, össze nem ágasodás
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HZY2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .