Novedosa placa de superficie cuadrilátera para fractura acetabular
13 de diciembre de 2017 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Rastros aleatorios de diferentes fijaciones para fracturas acetabulares que involucran la superficie del cuadrilátero
La nueva placa podría usarse para tratar fracturas acetabulares que afecten la superficie del cuadrilátero y la columna posterior, lo que puede reducir la pérdida de sangre intraoperatoria y reducir la tasa de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje Stoppa fue más mínimamente invasivo que el abordaje ilioinguinal para las fracturas pélvicas y acetabulares.
Entonces, el enfoque de Stoppa fue ampliamente utilizado clínicamente.
Para los fragmentos que involucran la superficie del cuadrilátero, se agregó el abordaje de Kocher-Langenbeck porque la fijación de los fragmentos posteriores no se pudo obtener con la placa de reconstrucción a través del abordaje único de Stoppa.
En este estudio se utilizó una nueva placa de superficie cuadrilátera para examinar su papel fijo en los fragmentos posteriores.
Se registraron el resultado funcional y la complicación para comparar con los resultados tratados con placa de reconstrucción.
Si se obtuvieron buenos resultados para los pacientes fijados con placa de superficie cuadrilátera, fue significativo popularizar el método fijo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Reclutamiento
- Zhiyong Hou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Fractura que afecta la superficie del cuadrilátero
- La operación se realizó dentro de los 14 días.
- Fija con placa de superficie cuadrilátera mediante abordaje Stoppa
Criterio de exclusión:
- Presentado con una fractura acetabular patológica
- Artropatía neuropática, demencia y otros procesos patológicos que hicieron poco fiable el cumplimiento postoperatorio
- se negó a participar
- Seguimiento insuficiente 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: placa de superficie cuadrilátera
Los fragmentos del acetábulo se fijaron con una nueva placa de superficie cuadrilátera a través del abordaje Stoppa.
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Siempre se realizaron abordajes tanto anterior como posterior para manejar los fragmentos de la superficie del cuadrilátero.
En este estudio se utilizó una nueva placa de superficie cuadrilátera para examinar si los fragmentos podían fijarse mediante un enfoque de Stoppa único.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de curación de la fractura
Periodo de tiempo: 4 meses
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la línea de fractura desapareció en la radiografía
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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infección de herida, lesión iatrogénica de vasos y nervios, pseudoartrosis
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HZY2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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