Новая четырехсторонняя пластина для лечения переломов вертлужной впадины
13 декабря 2017 г. обновлено: Hebei Medical University Third Hospital
Рандомизированные следы различных фиксаций перелома вертлужной впадины с вовлечением четырехсторонней поверхности
Новая пластина может использоваться для лечения переломов вертлужной впадины с вовлечением четырехсторонней поверхности и задней колонны, что может снизить интраоперационную кровопотерю и снизить частоту осложнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Доступ Stoppa был более малоинвазивным, чем подвздошно-паховый доступ при переломах таза и вертлужной впадины.
Затем метод Стоппа получил широкое клиническое применение.
Для фрагментов, затрагивающих четырехугольную поверхность, был добавлен доступ Кохера-Лангенбека, поскольку фиксация задних фрагментов не могла быть достигнута с помощью реконструктивной пластины через одиночный доступ Стоппа.
В этом исследовании была использована новая четырехугольная поверхностная пластина для изучения ее фиксированной роли для задних фрагментов.
Функциональный результат и осложнения были зарегистрированы для сравнения с результатами, полученными при использовании реконструктивной пластины.
Если были получены хорошие результаты у пациентов, фиксированных четырехугольной накладной пластиной, имело смысл популяризировать несъемный метод.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
- Рекрутинг
- Zhiyong Hou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Перелом с вовлечением четырехугольной поверхности
- Операция была проведена в течение 14 дней
- Фиксируется четырехугольной плоской пластиной через подход Stoppa.
Критерий исключения:
- Представлен с патологическим переломом вертлужной впадины
- Нейропатическая артропатия, деменция и другие болезненные процессы, которые делают послеоперационное соблюдение ненадежным.
- Отказался от участия
- Последующее наблюдение недостаточно 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: четырехугольная пластина
Фрагменты вертлужной впадины фиксировали новой четырехугольной поверхностной пластиной через доступ Стоппа.
|
Для обработки фрагментов четырехсторонней поверхности всегда выполнялись как передний, так и задний доступы.
В этом исследовании была использована новая четырехугольная поверхностная пластина, чтобы проверить, можно ли фиксировать отломки с помощью одного доступа Stoppa.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время заживления перелома
Временное ограничение: 4 месяца
|
линия перелома исчезла на рентгенограмме
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение
Временное ограничение: 1 месяц
|
раневая инфекция, ятрогенное повреждение сосудов и нервов, несращение
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HZY2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .