Ny fyrsidig ytplatta för acetabulär fraktur
13 december 2017 uppdaterad av: Hebei Medical University Third Hospital
Randomiserade spår av olika fixeringar för acetabulär fraktur som involverar fyrsidig yta
Den nya plattan skulle kunna användas för att hantera acetabulära frakturer som involverar fyrsidig yta och bakre kolumn, vilket kan minska den intraoperativa blodförlusten och minska komplikationsfrekvensen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stoppa-metoden var mer minimalinvasiv än den ilioinguinala metoden för bäcken- och acetabulära frakturer.
Sedan användes Stoppa-metoden i stor utsträckning kliniskt.
För fragmenten som involverar fyrsidig yta lades Kocher-Langenbeck-metoden till eftersom fixeringen av bakre fragment inte kunde erhållas med rekonstruktionsplatta genom en enda Stoppa-tillvägagångssätt.
Ny fyrsidig ytplatta användes i denna studie för att undersöka dess fasta roll för bakre fragment.
Funktionellt utfall och komplikationer registrerades för att jämföra med resultaten som behandlats med rekonstruktionsplatta.
Om bra resultat erhölls för patienter fixerade med fyrsidig ytplatta var det meningsfullt att popularisera den fixerade metoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Rekrytering
- Zhiyong Hou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Fraktur som involverar fyrsidig yta
- Operationen genomfördes inom 14 dagar
- Fast med fyrsidig ytplåt genom Stoppa-tillvägagångssätt
Exklusions kriterier:
- Presenteras med en patologisk acetabulär fraktur
- Neuropatisk artropati, demens och andra sjukdomsprocesser som gjorde postoperativ compliance opålitlig
- Vägrade att delta
- Uppföljning otillräcklig 12 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: fyrsidig ytplatta
Fragmenten av acetabulum fixerades med en ny fyrsidig ytplatta genom Stoppa-tillvägagångssätt.
|
Både främre och bakre tillvägagångssätt utfördes alltid för att hantera fragmenten av fyrsidig yta.
Ny fyrsidig ytplatta användes i denna studie för att undersöka om fragmenten kunde fixeras genom en enda Stoppa-tillvägagångssätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frakturläkningstid
Tidsram: 4 månader
|
frakturlinjen försvann i röntgenbilden
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsram: 1 månad
|
sårinfektion, iatrogen skada på kärl och nerver, nonunion
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HZY2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .