Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska czworoboczna płytka powierzchniowa do złamania panewki

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Hebei Medical University Third Hospital

Randomizowane ślady różnych mocowań złamania panewki obejmujące powierzchnię czworoboczną

Nowa płytka może być stosowana do leczenia złamań panewki obejmujących powierzchnię czworoboczną i tylną kolumnę, co może zmniejszyć śródoperacyjną utratę krwi i zmniejszyć częstość powikłań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp Stoppa był bardziej minimalnie inwazyjny niż dostęp biodrowo-pachwinowy w przypadku złamań miednicy i panewki. Następnie podejście Stoppa było szeroko stosowane klinicznie. W przypadku fragmentów obejmujących powierzchnię czworoboczną dodano dostęp Kochera-Langenbecka, ponieważ nie można było uzyskać utrwalenia tylnych fragmentów za pomocą płytki rekonstrukcyjnej za pomocą pojedynczego dostępu Stoppa. W tym badaniu wykorzystano nową czworoboczną płytkę powierzchniową do zbadania jej ustalonej roli dla fragmentów tylnych. Wyniki czynnościowe i powikłania rejestrowano w celu porównania z wynikami leczenia płytką rekonstrukcyjną. Jeśli uzyskano dobre wyniki u pacjentów mocowanych za pomocą płytki czworobocznej powierzchniowej, sensowne było spopularyzowanie metody utrwalonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • Rekrutacyjny
        • Zhiyong Hou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Złamanie obejmujące powierzchnię czworoboczną
  • Operację przeprowadzono w ciągu 14 dni
  • Naprawiono z czworoboczną płytą powierzchniową przez podejście Stoppa

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawiono z patologicznym złamaniem panewki
  • Artropatia neuropatyczna, demencja i inne procesy chorobowe, które sprawiły, że przestrzeganie zaleceń pooperacyjnych było niewiarygodne
  • Odmówił udziału
  • Kontynuacja niewystarczająca 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: czworokątna płyta powierzchniowa
Fragmenty panewki unieruchomiono nową czworoboczną płytką powierzchniową metodą Stoppa.
Procedura: czworokątna płyta powierzchniowa
W celu opracowania fragmentów powierzchni czworoboku zawsze wykonywano zarówno dostęp przedni, jak i tylny. W tym badaniu zastosowano nową czworoboczną płytkę powierzchniową, aby zbadać, czy fragmenty można naprawić za pomocą pojedynczego podejścia Stoppa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas gojenia się złamania
Ramy czasowe: 4 miesiące
linia złamania zniknęła z radiogramu
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zakażenie rany, jatrogenne uszkodzenie naczyń i nerwów, brak zrostu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HZY2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie złamania

Badania kliniczne na czworokątna płyta powierzchniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj