Uusi nelisivuinen pintalevy acetabulaarisen murtuman varalta
keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Hebei Medical University Third Hospital
Satunnaistetut jäljet eri kiinnityksistä nelikulmaiseen pintaan liittyvään acetabulaariseen murtumaan
Uutta levyä voitaisiin käyttää hoitamaan lonkkamurtumia, joihin liittyy nelisivuinen pinta ja takakolari, mikä voi vähentää intraoperatiivista verenhukkaa ja vähentää komplikaatioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stoppa-lähestymistapa oli minimaalisesti invasiivisempi kuin ilioinguinaalinen lähestymistapa lantion- ja poskiluun murtumiin.
Sitten Stoppan lähestymistapaa käytettiin laajasti kliinisesti.
Fragmenteille, joissa oli nelikulmainen pinta, lisättiin Kocher-Langenbeck-lähestymistapa, koska takaosien kiinnitystä ei voitu saada rekonstruktiolevyllä yhdellä Stoppa-lähestymistavalla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin uutta nelisivuista pintalevyä sen kiinteän roolin tutkimiseen posterioristen fragmenttien suhteen.
Toiminnalliset tulokset ja komplikaatiot kirjattiin verrattavaksi rekonstruktiolevyllä käsiteltyihin tuloksiin.
Jos nelisivuisella pintalevyllä kiinnitetyistä potilaista saatiin hyviä tuloksia, oli tarkoituksenmukaista levittää kiinteää menetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
- Rekrytointi
- Zhiyong Hou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Murtuma, johon liittyy nelikulmainen pinta
- Leikkaus suoritettiin 14 päivän sisällä
- Kiinnitetty nelisivuisella pintalevyllä Stoppa-lähestymisen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintynyt patologinen asetabulaarimurtuma
- Neuropaattinen artropatia, dementia ja muut sairausprosessit, jotka tekivät leikkauksen jälkeisestä hoitomyöntyvyydestä epäluotettavaa
- Kieltäytyi osallistumasta
- Seuranta riittämätön 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: nelikulmainen pintalevy
Asetaabulin fragmentit kiinnitettiin uudella nelisivuisella pintalevyllä Stoppa-lähestymistavan kautta.
|
Sekä anteriorinen että posteriorinen lähestymistapa suoritettiin aina nelisivuisen pinnan fragmenttien hallitsemiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytettiin uutta nelisivuista pintalevyä sen tutkimiseksi, voidaanko fragmentit kiinnittää yhdellä Stoppa-lähestymistavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtuman paranemisaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
murtumaviiva katosi röntgenkuvassa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
haavatulehdus, verisuonten ja hermojen iatrogeeninen vaurio, yhtymättömyys
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZY2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .