T-PRF は歯周治癒に利点をもたらします: スプリットマウスの臨床研究
T-PRFは歯周病の治癒に貢献します
調査の概要
詳細な説明
合計 29 人の医学的に健康な患者 (女性 12 人、男性 17 人、年齢範囲 28 ～ 49 歳、平均±SD: 38.22±8.21) トルコのエルズルムにあるアタチュルク大学歯学部歯周病学科の外来患者で慢性歯周炎を患っている患者が研究対象に選ばれた。 2015年11月から2016年6月まで実施されたこの研究は、分割口デザインを用いた無作為化二重盲検対照臨床試験として計画された。 この研究はアタテュルク大学歯学部の倫理委員会によって証明され、すべての患者は参加に関する情報を口頭で受け取り、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提出した。
患者の骨損失の特徴は、口全体の X 線写真とコーンビーム コンピューター断層撮影によって診断されました。 この研究には、フェーズ I 歯周病治療後に顎の少なくとも 2 つの四分円の水平方向の骨損失 (1 つまたは 2 つの壁の浅い歯間欠損) があり、プローブ深さが 5 mm 以上の中等度から重度の慢性歯周炎の患者が含まれていました。治療。 第 I 相治療の結果を再評価した後、以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されました。 1) 喫煙またはあらゆる形態の喫煙。 2) 歯周治療および血液凝固に影響を与えることが知られている薬剤。 3) 歯周状態に影響を与えることが知られている全身状態。 4) 妊娠/授乳中。 5) 口腔衛生状態が悪い (プラーク指数 [PI] >1.5) (Sillness and Loe; 1964)。 3壁骨内欠損、歯肉退縮、歯内病変、分岐部病変のある歯を有する患者も除外した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ポケットの深さが5 mm以下で、初回治療後に水平方向の骨損失を伴う少なくとも2つの領域（対照およびPRFとしてグループ化）を有するCP患者
除外基準:
- この研究から除外された被験者は、全身性疾患の病歴があり、喫煙者であり、薬物に対するアレルギーがあり、抗生物質の予防が必要であり、抗生物質を少なくとも6か月服用していた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チタンで調製された血小板に富むフィブリン
試験グループでは、T-PRF をオープンフラップデブリードマンとともに適用しました。
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歯周骨損失の治療に応用されています。
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アクティブコンパレータ：オープンフラップデブリードマンのみ
T-PRF は対照群には適用されませんでした。
オープンフラップデブリードマンのみを対照群に適用した。
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歯周骨損失の治療に応用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長因子のレベル
時間枠：6週間
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6週間後のGCFのベースライン成長因子レベルからの変化をペリオペーパーで測定
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GCF の相対 RANKL/OPG 比
時間枠：6週間
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ベースラインから 6 週間までの相対 RANKL/OPG 比の変化をペリオペーパーで測定しました
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6週間
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臨床愛着レベルの変化
時間枠：9ヶ月
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ベースラインからの変化 9 か月後の臨床アタッチメント レベルを歯周プローブで測定しました。
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9ヶ月
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歯周ポケットの深さの変化
時間枠：9ヶ月
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9か月後のベースラインからのポケットの深さの変化を歯周プローブで測定しました。
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9ヶ月
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歯肉マージンレベル
時間枠：9ヶ月
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ベースラインから 9 か月までの変化を歯周プローブで測定しました。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Taner Arabacı、Ataturk University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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