T-PRF tarjoaa etuja periodontaalisessa parantumisessa: Kliininen tutkimus suuhalkaisusta
T-PRF edistää parodontaalista paranemista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 29 lääketieteellisesti tervettä potilasta (12 naista ja 17 miestä; ikähaarukka 28-49 vuotta, keskiarvo±SD: 38,22±8,21) Tutkimukseen valittiin Atatürkin yliopiston Parodontologian osasto, Hammaslääketieteen tiedekunta, Erzurum, Turkki, sairastavat kroonista parodontiittia. Tutkimus, joka suoritettiin marraskuusta 2015 kesäkuuhun 2016, suunniteltiin satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa käytettiin jaettu suu. Tämän tutkimuksen todisti Atatürkin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea, ja kaikki potilaat saivat suullista tietoa osallistumisesta ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Potilaiden luukadon ominaisuudet diagnosoitiin koko suun röntgenkuvalla ja kartiotietokonetomografialla. Tähän tutkimukseen osallistui potilaat, joilla oli keskivaikea tai vaikea krooninen parodontiitti, jonka koetussyvyys oli 5 mm tai syvemmä, ja vähintään kahden leuan kvadrantin vaakasuora luukato (yhden tai kahden seinän matalat interproksimaaliset defektit) I-vaiheen parodontaalin jälkeen. terapiaa. Vaiheen I hoidon tulosten uudelleenarvioinnin jälkeen potilaat, joilla oli jokin seuraavista, suljettiin pois tutkimuksesta: 1) tupakointi tai tupakan käyttö missä tahansa muodossa; 2) lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliseen hoitoon ja veren hyytymiseen; 3) systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliseen tilaan; 4) raskaus/imetys; ja 5) huono suuhygienia (plakkiindeksi [PI] > 1,5) (Sillness ja Loe; 1964). Potilaat, joilla oli 3-seinämäisiä luunsisäisiä vaurioita, ienresessio, endodonttinen vaurio tai furkaatio, jätettiin myös pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-potilaat, joiden taskun syvyys oli ≤ 5 mm ja vähintään kaksi aluetta (ryhmitelty kontrolliksi ja PRF:ksi), joilla oli vaakasuora luukato alkuhoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta poissuljetuilla koehenkilöillä oli aiemmin ollut systeeminen sairaus, he olivat tupakoitsijoita, allergisia jollekin lääkkeelle, heillä oli antibiootin estohoidon tarve ja he olivat käyttäneet antibiootteja vähintään 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Titaanilla valmistettu verihiutalerikas fibriini
T-PRF levitettiin avoimella läppäpuhdistuksella testiryhmässä.
|
Käytetään parodontaalisen luukadon hoitoon.
|
|
Active Comparator: Open Flap Debridement yksin
T-PRF:ää ei käytetty kontrolliryhmiin.
Kontrolliryhmille käytettiin vain avoimen läpän puhdistusta.
|
Käytetään parodontaalisen luukadon hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvutekijän taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos GCF:n kasvutekijöiden perustasosta 6 viikon kohdalla mitattiin periopaperilla
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suhteellinen RANKL/OPG-suhde GCF:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos suhteellisessa RANKL/OPG-suhteessa lähtötasosta 6 viikkoon mitattiin periopaperilla
|
6 viikkoa
|
|
Kliinisen kiintymyksen tason muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta Kliinisen kiintymyksen tasot 9 kuukauden kohdalla mitattiin periodontaalisella koettimella.
|
9 kuukautta
|
|
Parodontaalitaskun syvyyden muuttaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta Taskun syvyys 9 kuukauden kohdalla mitattiin periodontaalisella koettimella.
|
9 kuukautta
|
|
Gingival marginaalitaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 9 kuukauteen mitattiin periodontaalisella koettimella.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taner Arabacı, Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP-2011301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .