Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T-PRF poskytuje výhody při hojení parodontu: Klinická studie rozdělených úst

19. ledna 2017 aktualizováno: Taner ARABACI, Ataturk University

T-PRF přispívá k hojení parodontu

Cílem bylo zhodnotit přínos léčby T-PRF v kombinaci s debridementem otevřené chlopně na biologické markery GCF a parodontologické výsledky u pacientů s chronickou parodontitidou. 29 pacientů (58 lokalit) s chronickou parodontitidou bylo léčeno buď autologním T-PRF s OFD, nebo samotným OFD. Byly analyzovány hladiny růstového faktoru GCF a relativní poměr RANKL/OPG na začátku a 2, 4 a 6 týdnů po operaci a klinické parametry, jako je hloubka sondování (PD), relativní úroveň přilnutí (RAL) a úroveň gingiválního okraje (GML) na začátku a 9 měsíců po operaci byly ohroženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 29 lékařsky zdravých pacientů (12 žen a 17 mužů; věkové rozmezí 28–49 let, průměr ± SD: 38,22 ± 8,21) s chronickou parodontitidou na ambulantní Atatürkově univerzitě, Ústav parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Erzurum, Turecko. Studie, prováděná od listopadu 2015 do června 2016, byla plánována jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie, která používala design s rozdělenými ústy. Tato studie byla potvrzena etickou komisí Fakulty zubního lékařství Atatürkovy univerzity a všichni pacienti byli ústně informováni o účasti a poskytli písemný informovaný souhlas se zařazením do studie.

Charakteristiky úbytku kostní hmoty u pacientů byly diagnostikovány rentgenovými snímky celých úst a počítačovou tomografií s kuželovým paprskem. Tato studie zahrnovala pacienty se středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou s hloubkou sondy 5 mm nebo hlubší a horizontálním úbytkem kostní hmoty (jednostěnné nebo dvoustěnné mělké interproximální defekty) alespoň dvou kvadrantů čelistí po periodontální fázi I. terapie. Po přehodnocení výsledků terapie fáze I byli ze studie vyloučeni pacienti s kterýmkoli z následujících stavů: 1) kouření nebo užívání tabáku v jakékoli formě; 2) léky, o kterých je známo, že ovlivňují léčbu parodontu a koagulaci krve; 3) systémové stavy, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu; 4) těhotenství/kojení; a 5) špatná ústní hygiena (index plaku [PI] >1,5) (Sillness a Loe; 1964). Vyloučeni byli také pacienti se zuby se 3stěnnými intraboniózními defekty, gingivální recesí, endodontickou lézí nebo postižením furkace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CP, kteří měli hloubku kapsy ≤ 5 mm a alespoň dvě oblasti (seskupené jako kontrola a PRF) s horizontálním úbytkem kostní hmoty po počáteční léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty vyloučené ze studie měli v anamnéze systémové onemocnění, byli kuřáci, měli alergii na jakýkoli lék, potřebovali profylaxi antibiotiky a brali antibiotika alespoň 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Titanem připravený fibrin bohatý na krevní destičky
T-PRF byl aplikován s debridementem otevřené chlopně v testovací skupině.
Postup: T-PRF
Používá se k léčbě periodontálního úbytku kostní hmoty.
Postup: Samostatný debridement otevřených klapek
Aktivní komparátor: Samostatný debridement otevřených klapek
T-PRF nebyl aplikován na kontrolní skupiny. U kontrolních skupin byl aplikován pouze debridement otevřenými chlopněmi.
Postup: T-PRF
Používá se k léčbě periodontálního úbytku kostní hmoty.
Postup: Samostatný debridement otevřených klapek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň růstového faktoru
Časové okno: 6 týdnů
Změna od výchozích hladin růstových faktorů GCF po 6 týdnech byla měřena periopaperem
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
relativní poměr RANKL/OPG v GCF
Časové okno: 6 týdnů
Změna relativního poměru RANKL/OPG od výchozí hodnoty do 6 týdnů byla měřena periopaperem
6 týdnů
Změna úrovně klinického připojení
Časové okno: 9 měsíců
Změna od výchozích úrovní klinického připojení po 9 měsících byla měřena pomocí periodontální sondy.
9 měsíců
Změna hloubky parodontální kapsy
Časové okno: 9 měsíců
Změny od výchozí hodnoty Pocket Depth po 9 měsících byly měřeny pomocí periodontální sondy.
9 měsíců
Úroveň gingiválního okraje
Časové okno: 9 měsíců
Změny od výchozí hodnoty do 9 měsíců byly měřeny pomocí periodontální sondy.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taner Arabacı, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAP-2011301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit