Le T-PRF offre des avantages sur la cicatrisation parodontale : une étude clinique sur la bouche fendue
T-PRF contribue à la guérison parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 29 patients médicalement sains (12 femmes et 17 hommes ; tranche d'âge 28-49 ans, moyenne ± ET : 38,22 ± 8,21) atteints de parodontite chronique à l'hôpital ambulatoire de l'Université Atatürk, Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Erzurum, Turquie, ont été sélectionnés pour l'étude. L'étude, menée de novembre 2015 à juin 2016, était prévue comme un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé utilisant une conception à bouche divisée. Cette étude a été prouvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire de l'Université d'Atatürk, et tous les patients ont reçu des informations verbales concernant leur participation et ont fourni un consentement éclairé écrit pour être inclus dans l'étude.
Les caractéristiques de perte osseuse des patients ont été diagnostiquées avec des radiographies de la bouche complète et une tomodensitométrie à faisceau conique. Cette étude a inclus les patients atteints de parodontite chronique modérée à sévère avec une profondeur de sondage de 5 mm ou plus et une perte osseuse horizontale (défauts interproximaux peu profonds à une ou deux parois) d'au moins deux quadrants des mâchoires après la phase I de la parodontite. thérapie. Après réévaluation des résultats de la thérapie de phase I, les patients présentant l'un des éléments suivants ont été exclus de l'étude : 1) tabagisme ou consommation de tabac sous quelque forme que ce soit ; 2) médicaments connus pour affecter le traitement parodontal et la coagulation sanguine ; 3) affections systémiques connues pour affecter l'état parodontal ; 4) grossesse/allaitement ; et 5) mauvaise hygiène bucco-dentaire (indice de plaque [IP] > 1,5) (Sillness et Loe ; 1964). Les patients avec des dents présentant des défauts intra-osseux à 3 parois, une récession gingivale, une lésion endodontique ou une atteinte de la furcation ont également été exclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PC qui avaient une profondeur de poche ≤ 5 mm et au moins deux zones (regroupées en tant que contrôle et PRF) avec une perte osseuse horizontale après le traitement initial
Critère d'exclusion:
- Les sujets exclus de l'étude avaient des antécédents de maladie systémique, étaient fumeurs, avaient une allergie à tout médicament, avaient besoin d'une prophylaxie antibiotique et avaient pris des antibiotiques au moins 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibrine riche en plaquettes préparée au titane
Le T-PRF a été appliqué avec un débridement à lambeau ouvert dans le groupe test.
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Appliqué pour le traitement de la perte osseuse parodontale.
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Comparateur actif: Débridement à lambeau ouvert seul
Le T-PRF n'a pas été appliqué aux groupes témoins.
Seul le débridement à lambeau ouvert a été appliqué aux groupes témoins.
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Appliqué pour le traitement de la perte osseuse parodontale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau du facteur de croissance
Délai: 6 semaines
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Le changement par rapport aux niveaux de base des facteurs de croissance du GCF à 6 semaines a été mesuré par périopaper
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport relatif RANKL/OPG dans GCF
Délai: 6 semaines
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La modification du rapport RANKL/OPG relatif entre le départ et 6 semaines a été mesurée par périopaper
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6 semaines
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Altération du niveau d'attachement clinique
Délai: 9 mois
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Le changement par rapport aux niveaux d'attachement clinique de base à 9 mois a été mesuré avec une sonde parodontale.
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9 mois
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Modification de la profondeur de la poche parodontale
Délai: 9 mois
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Le changement par rapport à la profondeur de poche de base à 9 mois a été mesuré avec une sonde parodontale.
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9 mois
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Niveau de la marge gingivale
Délai: 9 mois
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Le changement de la ligne de base à 9 mois a été mesuré avec une sonde parodontale.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taner Arabacı, Ataturk University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAP-2011301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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