Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T-PRF előnyökkel jár a periodontális gyógyításban: A szájhasadásos klinikai vizsgálat

2017. január 19. frissítette: Taner ARABACI, Ataturk University

A T-PRF hozzájárul a periodontális gyógyuláshoz

Célja volt, hogy értékelje a T-PRF kezelés és a nyitott lebeny debridement kombinációjának hozzájárulását a biológiai markerekhez GCF-ben és a periodontális kimenetelhez krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél. 29 krónikus periodontitisben szenvedő beteget (58 helyen) kezeltek autológ T-PRF-vel OFD-vel vagy csak OFD-vel. Elemezték a GCF növekedési faktor szintjét és a relatív RANKL/OPG arányt a kiinduláskor és a műtét utáni 2, 4 és 6 héttel, valamint olyan klinikai paramétereket, mint a szondázási mélység (PD), a relatív tapadási szint (RAL) és az ínymargó szintje (GML) a kiindulási és 9 hónappal a műtét után veszélybe került.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 29 egészségügyileg egészséges beteg (12 nő és 17 férfi; életkor 28-49 év, átlag±SD: 38,22±8,21) krónikus parodontitiszben szenvedő betegeket az Erzurumban, Törökországban, az Atatürk Egyetem ambuláns, Parodontológiai Tanszékén, Fogorvostudományi Karán választották ki a vizsgálatba. A 2015 novembere és 2016 júniusa között lefolytatott vizsgálatot randomizált, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatnak tervezték, amely osztott szájú elrendezést használt. Ezt a vizsgálatot az Atatürk Egyetem Fogorvostudományi Karának etikai bizottsága igazolta, és minden páciens szóbeli tájékoztatást kapott a részvételről, és írásos beleegyezését adta a vizsgálatba való bevonáshoz.

A betegek csontvesztési jellemzőit teljes szájú röntgenfelvételekkel és kúpnyalábos komputertomográfiával diagnosztizálták. Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik közepesen súlyos vagy súlyos krónikus parodontitisben szenvedtek 5 mm-es vagy annál mélyebb szondázási mélységben, és az állkapocs legalább két negyedének vízszintes csontvesztése (egy vagy kétfalú sekély interproximális defektusok) az I. fázisú periodontális kezelés után. terápia. Az I. fázisú terápia eredményeinek újraértékelése után kizártuk a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknél a következők bármelyike ​​volt: 1) dohányzás vagy dohányzás bármilyen formában; 2) olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális kezelést és a véralvadást; 3) szisztémás állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális állapotot; 4) terhesség/laktáció; és 5) rossz szájhigiénia (plakk index [PI] >1,5) (Sillness és Loe; 1964). Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknek fogaik 3 falú intrabonális defektusai, gingiva recessziója, endodonciai léziója vagy furkációs érintettsége volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CP-ben szenvedő betegek, akiknél a zsebmélység ≤ 5 mm, és legalább két terület (kontrollként és PRF-ként csoportosítva), vízszintes csontvesztéssel a kezdeti kezelés után

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárt alanyok szisztémás betegségben szenvedtek, dohányoztak, allergiásak voltak bármely gyógyszerre, antibiotikum profilaxisra volt szükségük, és legalább 6 hónapja antibiotikumot szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Titánnal előállított, vérlemezkékben gazdag fibrin
A T-PRF-et nyitott csappantyúval alkalmaztuk a tesztcsoportban.
Eljárás: T-PRF
A parodontális csontvesztés kezelésére alkalmazzák.
Eljárás: Nyissa ki a fedél eltávolítását egyedül
Aktív összehasonlító: Nyissa ki a fedél eltávolítását egyedül
A T-PRF-et nem alkalmaztuk a kontrollcsoportokra. A kontrollcsoportoknál csak a nyitott szárnyas debridementet alkalmaztuk.
Eljárás: T-PRF
A parodontális csontvesztés kezelésére alkalmazzák.
Eljárás: Nyissa ki a fedél eltávolítását egyedül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedési faktor szintje
Időkeret: 6 hét
A GCF kiindulási növekedési faktorszintjéhez viszonyított változását a 6. héten periopaperrel mértük
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
relatív RANKL/OPG arány a GCF-ben
Időkeret: 6 hét
A relatív RANKL/OPG arány változását a kiindulási értékről 6 hétre periopaperrel mértük
6 hét
A klinikai kötődési szint változása
Időkeret: 9 hónap
Az alapvonalhoz viszonyított változást A 9 hónapos klinikai kötődési szintet parodontális szondával mérték.
9 hónap
A parodontális zseb mélységének megváltoztatása
Időkeret: 9 hónap
A kiindulási értékhez képest a Pocket Depth 9 hónapos változását periodontális szondával mértük.
9 hónap
Gingival Margin Level
Időkeret: 9 hónap
A kiindulási értékről 9 hónapra való változást parodontális szondával mértük.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taner Arabacı, Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAP-2011301

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a T-PRF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel