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T-PRF 在牙周愈合方面具有优势:裂口临床研究

2017年1月19日 更新者:Taner ARABACI、Ataturk University

T-PRF 有助于牙周愈合

目的是评估 T-PRF 治疗联合开放瓣清创术对 GCF 生物标志物和慢性牙周炎患者牙周结局的贡献。 29 名慢性牙周炎患者(58 个部位)接受自体 T-PRF 加 OFD 或单独 OFD 治疗。 分析基线和术后 2、4、6 周时 GCF 生长因子水平和相对 RANKL/OPG 比值,以及基线和术后 2、4、6 周的探诊深度(PD)、相对附着水平(RAL)和龈缘水平(GML)等临床参数。手术后 9 个月受到损害。

研究概览

详细说明

共 29 名身体健康的患者(12 名女性和 17 名男性;年龄范围 28-49 岁,平均值±SD:38.22±8.21) 土耳其埃尔祖鲁姆牙科学院牙周病学系阿塔图尔克大学门诊慢性牙周炎患者被选为研究对象。 该研究于 2015 年 11 月至 2016 年 6 月进行,计划作为一项使用分口设计的随机、双盲、对照临床试验。 这项研究得到了阿塔图尔克大学牙科学院伦理委员会的证明,所有患者都收到了有关参与的口头信息,并提供了包括在研究中的书面知情同意书。

通过全口X线片和锥形束计算机断层扫描诊断患者的骨丢失特征。 这项研究包括患有中度至重度慢性牙周炎的患者,其探诊深度为 5 毫米或更深,并且在 I 期牙周治疗后至少有两个颌骨的水平骨丢失(单壁或双壁浅邻间缺损)治疗。 在重新评估 I 期治疗的结果后,具有以下任何一项的患者被排除在研究之外:1) 吸烟或以任何形式使用烟草; 2) 已知会影响牙周治疗和血液凝固的药物; 3) 已知影响牙周状态的全身状况; 4) 怀孕/哺乳; 5) 口腔卫生差(牙菌斑指数 [PI] >1.5)(Sillness 和 Loe;1964)。 牙齿有 3 壁骨内缺损、牙龈退缩、牙髓损伤或分叉受累的患者也被排除在外。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初始治疗后口袋深度≤ 5 mm 且至少两个区域(分组为对照和 PRF)出现水平骨丢失的 CP 患者

排除标准:

  • 被排除在研究中的受试者有全身性疾病史,吸烟者,对任何药物过敏,需要预防性使用抗生素并且服用抗生素至少6个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:钛制备的富血小板纤维蛋白
试验组应用T-PRF并进行开放皮瓣清创。
适用于治疗牙周骨质流失。
有源比较器:单独开皮瓣清创术
T-PRF 不适用于对照组。 仅对对照组进行开放式皮瓣清创术。
适用于治疗牙周骨质流失。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生长因子水平
大体时间:6周
通过 periopaper 测量 6 周时 GCF 基线生长因子水平的变化
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GCF 中的相对 RANKL/OPG 比率
大体时间:6周
通过 periopaper 测量相对 RANKL/OPG 比率从基线到 6 周的变化
6周
临床依恋水平的改变
大体时间:9个月
使用牙周探针测量 9 个月时临床附着水平相对于基线的变化。
9个月
牙周袋深度的改变
大体时间:9个月
使用牙周探针测量 9 个月时口袋深度相对于基线的变化。
9个月
牙龈边缘水平
大体时间:9个月
用牙周探针测量从基线到 9 个月的变化。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Taner Arabacı、Ataturk University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月19日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BAP-2011301

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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