Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-PRF biedt voordelen op het gebied van parodontale genezing: een klinisch onderzoek met gesplitste mond

19 januari 2017 bijgewerkt door: Taner ARABACI, Ataturk University

T-PRF draagt ​​bij aan parodontale genezing

Het was gericht op het evalueren van de bijdragen van T-PRF-behandeling in combinatie met debridement met open flap op biologische markers in GCF en parodontale uitkomsten bij patiënten met chronische parodontitis. 29 patiënten (58 locaties) met chronische parodontitis werden behandeld met autologe T-PRF met OFD of alleen OFD. GCF-groeifactorniveaus en relatieve RANKL/OPG-ratio bij baseline en 2, 4 en 6 weken postoperatief werden geanalyseerd, en klinische parameters zoals sondediepte (PD), relatieve hechtingsniveau (RAL) en tandvleesrandniveau (GML) bij baseline en 9 maanden na de operatie waren gecompromitteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal 29 medisch gezonde patiënten (12 vrouwen en 17 mannen; leeftijdscategorie 28-49 jaar, gemiddelde ± SD: 38,22 ± 8,21) met chronische parodontitis aan de poliklinische Ataturk Universiteit, Afdeling Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Erzurum, Turkije, werden geselecteerd voor het onderzoek. De studie, uitgevoerd van november 2015 tot juni 2016, was gepland als een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie met een ontwerp met een gesplitste mond. Deze studie werd bewezen door de ethische commissie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Ataturk, en alle patiënten ontvingen mondelinge informatie over deelname en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.

Botverlieskenmerken van de patiënten werden gediagnosticeerd met röntgenfoto's van de volledige mond en computertomografie met kegelbundels. Deze studie omvatte de patiënten met matige tot ernstige chronische parodontitis met een sondeerdiepte van 5 mm of dieper en horizontaal botverlies (een- of tweewandige ondiepe interproximale defecten) van ten minste twee kwadranten van de kaken na Fase I-parodontitis. behandeling. Na herevaluatie van de resultaten van fase I-therapie werden patiënten met een van de volgende aandoeningen uitgesloten van het onderzoek: 1) roken of tabaksgebruik in welke vorm dan ook; 2) medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale behandeling en bloedstolling beïnvloeden; 3) systemische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden; 4) zwangerschap/borstvoeding; en 5) slechte mondhygiëne (plaque-index [PI] >1,5) (Sillness and Loe; 1964). Patiënten met tanden met 3-wandige intrabenige defecten, tandvleesrecessie, endodontische laesie of betrokkenheid van furcaties werden ook uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CP die pocketdiepte ≤ 5 mm hadden en ten minste twee gebieden (gegroepeerd als controle en PRF) met horizontaal botverlies na initiële behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersonen die in de studie waren uitgesloten, hadden een voorgeschiedenis van systemische ziekte, waren rokers, hadden een allergie voor elk medicijn, hadden profylaxe van antibiotica nodig en hadden ten minste 6 maanden antibiotica gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met titanium bereide bloedplaatjesrijke fibrine
T-PRF werd aangebracht met debridement met open flap in de testgroep.
Toegepast voor de behandeling van parodontaal botverlies.
Actieve vergelijker: Open Flap Debridement alleen
T-PRF werd niet toegepast op controlegroepen. Bij de controlegroepen werd alleen debridement met open flap toegepast.
Toegepast voor de behandeling van parodontaal botverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van groeifactor
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline groeifactoren niveaus van GCF na 6 weken werden gemeten met periopaper
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatieve RANKL/OPG-ratio in GCF
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in relatieve RANKL/OPG-ratio vanaf baseline tot 6 weken werd gemeten met periopaper
6 weken
Wijziging van het niveau van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Klinische hechtingsniveaus na 9 maanden werden gemeten met een parodontale sonde.
9 maanden
Wijziging van parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: 9 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Pocketdiepte na 9 maanden werd gemeten met een parodontale sonde.
9 maanden
Gingivale marge niveau
Tijdsspanne: 9 maanden
Verandering vanaf baseline tot 9 maanden werd gemeten met een parodontale sonde.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taner Arabacı, Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren