T-PRF oferece vantagens na cicatrização periodontal: um estudo clínico de boca dividida
T-PRF contribui para a cicatrização periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 29 pacientes clinicamente saudáveis (12 mulheres e 17 homens; faixa etária de 28 a 49 anos, média±DP: 38,22±8,21) com periodontite crônica no ambulatório da Universidade Ataturk, Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Erzurum, Turquia, foram selecionados para o estudo. O estudo, conduzido de novembro de 2015 a junho de 2016, foi planejado como um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado que utilizou um desenho de boca dividida. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ataturk, e todos os pacientes receberam informações verbais sobre a participação e forneceram consentimento informado por escrito para inclusão no estudo.
As características de perda óssea dos pacientes foram diagnosticadas com radiografias de boca inteira e tomografia computadorizada de feixe cônico. Este estudo incluiu pacientes com periodontite crônica moderada a grave com profundidade de sondagem de 5 mm ou mais profunda e perda óssea horizontal (defeitos interproximais rasos de uma ou duas paredes) de pelo menos dois quadrantes dos maxilares após a Fase I periodontal terapia. Após reavaliar os resultados da terapia de Fase I, os pacientes com qualquer um dos seguintes foram excluídos do estudo: 1) tabagismo ou uso de tabaco de qualquer forma; 2) medicamentos conhecidos por afetar o tratamento periodontal e a coagulação do sangue; 3) condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal; 4) gravidez/lactação; e 5) má higiene bucal (índice de placa [IP] >1,5) (Sillness e Loe; 1964). Pacientes com dentes com defeitos intraósseos de 3 paredes, recessão gengival, lesão endodôntica ou envolvimento de furca também foram excluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PC que apresentavam profundidade de bolsa ≤ 5 mm e pelo menos duas áreas (agrupadas como Controle e PRF) com perda óssea horizontal após o tratamento inicial
Critério de exclusão:
- Os sujeitos excluídos do estudo apresentavam histórico de doença sistêmica, eram tabagistas, apresentavam alergia a algum medicamento, necessitavam de profilaxia com antibiótico e faziam uso de antibióticos há pelo menos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fibrina rica em plaquetas preparada com titânio
T-PRF foi aplicado com desbridamento de retalho aberto no grupo de teste.
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Aplicado para o tratamento da perda óssea periodontal.
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Comparador Ativo: Desbridamento de retalho aberto sozinho
T-PRF não foi aplicado a grupos de controle.
Somente o desbridamento com retalho aberto foi aplicado nos grupos controle.
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Aplicado para o tratamento da perda óssea periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de fator de crescimento
Prazo: 6 semanas
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A mudança dos níveis basais de fatores de crescimento de GCF em 6 semanas foi medida por periopaper
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação RANKL/OPG relativa em GCF
Prazo: 6 semanas
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A mudança na relação RANKL/OPG relativa desde a linha de base até 6 semanas foi medida por periopaper
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6 semanas
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Alteração do nível de vinculação clínica
Prazo: 9 meses
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A alteração dos níveis basais de inserção clínica aos 9 meses foi medida com sonda periodontal.
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9 meses
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Alteração da profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 9 meses
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A alteração da profundidade da bolsa basal aos 9 meses foi medida com sonda periodontal.
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9 meses
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Nível da Margem Gengival
Prazo: 9 meses
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Mudança desde a linha de base até 9 meses foram medidos com sonda periodontal.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taner Arabacı, Ataturk University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAP-2011301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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