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T-PRF는 치주 치유에 이점을 제공합니다: 분할 구강 임상 연구

2017년 1월 19일 업데이트: Taner ARABACI, Ataturk University

치주 치유에 기여하는 T-PRF

만성 치주염 환자의 치주 결과와 GCF의 생물학적 지표에 대한 개방형 플랩 조직 제거와 결합된 T-PRF 치료의 기여도를 평가하는 것이 목적이었습니다. 만성 치주염이 있는 29명의 환자(58개 부위)를 OFD와 함께 자가 T-PRF 또는 OFD 단독으로 치료했습니다. 기준선과 수술 후 2주, 4주, 6주차에서 GCF 성장 인자 수준과 상대 RANKL/OPG 비율을 분석하고 기준선에서 프로빙 깊이(PD), 상대 부착 수준(RAL) 및 치은 변연 수준(GML)과 같은 임상 매개변수를 분석했습니다. 수술 후 9개월이 손상되었습니다.

연구 개요

상세 설명

의학적으로 건강한 환자 총 29명(여성 12명, 남성 17명, 연령 범위 28-49세, 평균±표준편차: 38.22±8.21) 터키 에르주룸(Erzurum) 치의학부 치주학과 외래환자 아타튀르크 대학(Ataturk University)에서 만성 치주염을 앓고 있는 환자를 연구 대상으로 선정했습니다. 2015년 11월부터 2016년 6월까지 진행된 본 연구는 split-mouth design을 사용한 무작위, 이중맹검, 대조임상시험으로 계획되었다. 이 연구는 Ataturk University 학부 윤리위원회에 의해 입증되었으며 모든 환자는 참여에 대한 구두 정보를 받았으며 연구 포함에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

환자의 골 소실 특성은 전악 방사선 사진과 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 진단하였다. 이 연구에는 1상 치주 치료 후 프로빙 깊이가 5mm 이상이고 턱의 최소 2개 사분면의 수평 골 손실(1개 또는 2개 벽 얕은 치간 결손)이 있는 중등도에서 중증의 만성 치주염 환자가 포함되었습니다. 요법. 1상 치료 결과를 재평가한 후, 다음 중 어느 하나에 해당하는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 1) 모든 형태의 흡연 또는 담배 사용; 2) 치주 치료 및 혈액 응고에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물; 3) 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 상태; 4) 임신/수유; 및 5) 불량한 구강 위생(플라크 지수[PI] >1.5)(Sillness and Loe; 1964). 3-wall 골내 결함, 치은 후퇴, 근관 치료 병변 또는 이개부 침범이 있는 치아를 가진 환자도 제외되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주머니 깊이가 5mm 이하이고 초기 치료 후 수평 골소실이 있는 최소 2개 영역(대조군 및 PRF로 그룹화)이 있는 CP 환자

제외 기준:

  • 연구에서 제외된 대상자는 전신질환 병력, 흡연자, 모든 약물에 알레르기가 있는 자, 예방적 항생제가 필요한 자, 최소 6개월 이상 항생제를 복용한 자였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티타늄으로 준비된 혈소판이 풍부한 섬유소
T-PRF는 테스트 그룹에서 열린 플랩 조직 제거와 함께 적용되었습니다.
치주 골 손실의 치료에 적용됩니다.
활성 비교기: 열린 플랩 괴사조직 제거 단독
대조군에는 T-PRF를 적용하지 않았다. 열린 플랩 조직 제거만이 대조군에 적용되었습니다.
치주 골 손실의 치료에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 인자 수준
기간: 6주
6주째에 GCF의 기준선 성장 인자 수준으로부터의 변화를 periopaper로 측정했습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GCF의 상대적 RANKL/OPG 비율
기간: 6주
기준선에서 6주까지의 상대 RANKL/OPG 비율의 변화를 periopaper로 측정했습니다.
6주
임상 애착 수준의 변경
기간: 9개월
9개월에 베이스라인 임상 부착 수준으로부터의 변화를 치주 탐침으로 측정했습니다.
9개월
치주낭 깊이의 변경
기간: 9개월
9개월에 기준 치주낭 깊이로부터의 변화를 치주 탐침으로 측정했습니다.
9개월
잇몸 마진 수준
기간: 9개월
기준선에서 9개월까지의 변화를 치주 프로브로 측정했습니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Taner Arabacı, Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BAP-2011301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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T-PRF에 대한 임상 시험

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