Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-PRF gir fordeler ved periodontal helbredelse: en klinisk studie med delt munn

19. januar 2017 oppdatert av: Taner ARABACI, Ataturk University

T-PRF bidrar til periodontal helbredelse

Målet var å evaluere bidragene fra T-PRF-behandling kombinert med debridement med åpen klaff på biologiske markører i GCF og periodontale utfall hos pasienter med kronisk periodontitt. 29 pasienter (58 steder) med kronisk periodontitt ble behandlet enten med autolog T-PRF med OFD eller OFD alene. GCF-vekstfaktornivåer og relative RANKL/OPG-forhold ved baseline og 2, 4 og 6 uker postoperativt ble analysert, og kliniske parametere som sonderingsdybde (PD), relativ tilknytningsnivå (RAL) og gingival marginnivå (GML) ved baseline og 9 måneder etter operasjonen ble kompromittert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 29 medisinsk friske pasienter (12 kvinner og 17 menn; aldersgruppe 28-49 år, gjennomsnitt±SD: 38.22±8.21) med kronisk periodontitt ved poliklinisk Ataturk University, Institutt for periodontologi, Det odontologiske fakultet, Erzurum, Tyrkia, ble valgt ut for studien. Studien, utført fra november 2015 til juni 2016, var planlagt som en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert klinisk studie som brukte et design med delt munn. Denne studien ble bevist av den etiske komiteen ved Ataturk University Fakultet for odontologi, og alle pasienter mottok muntlig informasjon om deltakelse og ga skriftlig informert samtykke for å inkludere i studien.

Bentapskarakteristikker hos pasientene ble diagnostisert med full-munn røntgenbilder og kjeglestråle-datatomografi. Denne studien inkluderte pasienter med moderat til alvorlig kronisk periodontitt med en sonderingsdybde på 5 mm eller dypere og horisontalt bentap (en- eller toveggs grunne interproksimale defekter) av minst to kvadranter av kjevene etter fase-I periodontal terapi. Etter å ha revurdert resultatene av fase-I-terapi, ble pasienter med noen av følgende ekskludert fra studien: 1) røyking eller tobakksbruk i noen form; 2) medisiner kjent for å påvirke periodontal behandling og blodkoagulasjon; 3) systemiske tilstander kjent for å påvirke periodontal status; 4) graviditet/amming; og 5) dårlig munnhygiene (plakkindeks [PI] >1,5) (Sillness og Loe; 1964). Pasienter med tenner med 3-veggs intrabenedefekter, gingival resesjon, endodontisk lesjon eller furkasjonsinvolvering ble også ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CP som hadde lommedybde ≤ 5 mm og minst to områder (gruppert som kontroll og PRF) med horisontalt bentap etter initial behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Personene som ble ekskludert i studien hadde en historie med systemisk sykdom, var røykere, hadde allergi mot et hvilket som helst stoff, hadde behov for profylakse av antibiotika og hadde tatt antibiotika i minst 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Titan-tilberedt blodplate rik fibrin
T-PRF ble påført med åpen klaff-debridering i testgruppen.
Søkes for behandling av periodontalt bentap.
Aktiv komparator: Åpen klaff-debridement alene
T-PRF ble ikke brukt på kontrollgrupper. Kun åpen klaff-debridering ble brukt på kontrollgruppene.
Søkes for behandling av periodontalt bentap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av vekstfaktor
Tidsramme: 6 uker
Endring fra baseline vekstfaktornivåer av GCF etter 6 uker ble målt med periopaper
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
relative RANKL/OPG-forhold i GCF
Tidsramme: 6 uker
Endring i relativ RANKL/OPG-forhold fra baseline til 6 uker ble målt med periopaper
6 uker
Endring av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 9 måneder
Endring fra baseline kliniske tilknytningsnivåer etter 9 måneder ble målt med periodontal probe.
9 måneder
Endring av periodontal lommedybde
Tidsramme: 9 måneder
Endring fra baseline Pocket Depth ved 9 måneder ble målt med periodontal probe.
9 måneder
Gingival marginnivå
Tidsramme: 9 måneder
Endring fra baseline til 9 måneder ble målt med periodontal sonde.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taner Arabacı, Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere