Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-PRF giver fordele ved periodontal heling: en klinisk undersøgelse med spaltet mund

19. januar 2017 opdateret af: Taner ARABACI, Ataturk University

T-PRF bidrager til parodontal heling

Det havde til formål at evaluere bidragene fra T-PRF-behandling kombineret med åben flap-debridement på biologiske markører i GCF og periodontale udfald hos patienter med kronisk parodontitis. 29 patienter (58 steder) med kronisk parodontitis blev behandlet enten med autolog T-PRF med OFD eller OFD alene. GCF-vækstfaktorniveauer og relative RANKL/OPG-forhold ved baseline og 2, 4 og 6 uger postoperativt blev analyseret, og kliniske parametre såsom sonderingsdybde (PD), relativ tilknytningsniveau (RAL) og gingivalmarginniveau (GML) ved baseline og 9 måneder efter operationen blev kompromitteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 29 medicinsk raske patienter (12 kvinder og 17 mænd; aldersgruppe 28-49 år, gennemsnit±SD: 38,22±8,21) med kronisk paradentose ved det ambulante Ataturk Universitet, Institut for Parodontologi, Det Tandlæge Fakultet, Erzurum, Tyrkiet, blev udvalgt til undersøgelsen. Studiet, der blev gennemført fra november 2015 til juni 2016, var planlagt som et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg, der brugte et split-mouth design. Denne undersøgelse blev bevist af den etiske komité på Ataturk University Faculty of Dentistry, og alle patienter modtog mundtlig information om deltagelse og gav skriftligt informeret samtykke til at inkludere i undersøgelsen.

Knogletabskarakteristika for patienterne blev diagnosticeret med røntgenbilleder af fuld mund og computertomografi med keglestråler. Denne undersøgelse inkluderede patienter med moderat til svær kronisk parodontitis med en sonderingsdybde på 5 mm eller dybere og vandret knogletab (en- eller tovægge overfladiske interproksimale defekter) af mindst to kvadranter af kæberne efter fase-I periodontal terapi. Efter at have revurderet resultaterne af fase-I-terapi, blev patienter med en af ​​følgende udelukket fra undersøgelsen: 1) rygning eller tobaksbrug i enhver form; 2) medicin, der vides at påvirke parodontal behandling og blodkoagulation; 3) systemiske tilstande, der vides at påvirke periodontal status; 4) graviditet/amning; og 5) dårlig mundhygiejne (plakindeks [PI] >1,5) (Sillness og Loe; 1964). Patienter med tænder med 3-vægs intraknogledefekter, tandkødsrecession, endodontisk læsion eller furkationsinvolvering blev også udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CP, som havde lommedybde ≤ 5 mm og mindst to områder (grupperet som kontrol og PRF) med vandret knogletab efter indledende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • De forsøgspersoner, der blev ekskluderet i undersøgelsen, havde en historie med systemisk sygdom, var rygere, havde allergi over for et hvilket som helst lægemiddel, havde behov for profylakse af antibiotika og havde taget antibiotika i mindst 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Titanium-forberedt blodplade-rig fibrin
T-PRF blev påført med åben flap-debridering i testgruppen.
Procedure: T-PRF
Anvendes til behandling af parodontal knogletab.
Procedure: Open Flap Debridement alene
Aktiv komparator: Open Flap Debridement alene
T-PRF blev ikke anvendt til kontrolgrupper. Kun åben flap-debridering blev anvendt til kontrolgrupper.
Procedure: T-PRF
Anvendes til behandling af parodontal knogletab.
Procedure: Open Flap Debridement alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af vækstfaktor
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline vækstfaktorer niveauer af GCF efter 6 uger blev målt med periopaper
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relative RANKL/OPG-forhold i GCF
Tidsramme: 6 uger
Ændring i det relative RANKL/OPG-forhold fra baseline til 6 uger blev målt med periopaper
6 uger
Ændring af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 9 måneder
Ændring fra baseline kliniske tilknytningsniveauer efter 9 måneder blev målt med periodontal probe.
9 måneder
Ændring af periodontal lommedybde
Tidsramme: 9 måneder
Ændring fra baseline Pocket Depth efter 9 måneder blev målt med periodontal probe.
9 måneder
Gingival margin niveau
Tidsramme: 9 måneder
Ændring fra baseline til 9 måneder blev målt med periodontal probe.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taner Arabacı, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAP-2011301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med T-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner