T-PRF ofrece ventajas en la cicatrización periodontal: un estudio clínico de boca dividida
T-PRF contribuye a la curación periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 29 pacientes médicamente sanos (12 mujeres y 17 hombres; rango de edad 28-49 años, media ± DE: 38,22 ± 8,21) con periodontitis crónica en el ambulatorio de la Universidad de Ataturk, Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología, Erzurum, Turquía, fueron seleccionados para el estudio. El estudio, realizado entre noviembre de 2015 y junio de 2016, se planificó como un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego que utilizó un diseño de boca dividida. Este estudio fue probado por el comité de ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ataturk, y todos los pacientes recibieron información verbal sobre la participación y dieron su consentimiento informado por escrito para incluirlos en el estudio.
Las características de pérdida ósea de los pacientes se diagnosticaron con radiografías de boca completa y tomografía computarizada de haz cónico. Este estudio incluyó pacientes con periodontitis crónica de moderada a grave con una profundidad de sondaje de 5 mm o más y pérdida ósea horizontal (defectos interproximales poco profundos de una o dos paredes) de al menos dos cuadrantes de los maxilares después de la Fase I periodontal. terapia. Después de reevaluar los resultados de la terapia de fase I, los pacientes con cualquiera de los siguientes fueron excluidos del estudio: 1) tabaquismo o consumo de tabaco en cualquier forma; 2) medicamentos que se sabe que afectan el tratamiento periodontal y la coagulación de la sangre; 3) condiciones sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal; 4) embarazo/lactancia; y 5) mala higiene bucal (índice de placa [PI] >1,5) (Sillness y Loe; 1964). También se excluyeron los pacientes con dientes con defectos intraóseos de 3 paredes, recesión gingival, lesión endodóntica o afectación de furca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PC que tenían una profundidad de bolsa ≤ 5 mm y al menos dos áreas (agrupadas como Control y PRF) con pérdida ósea horizontal después del tratamiento inicial
Criterio de exclusión:
- Los sujetos excluidos del estudio tenían antecedentes de enfermedad sistémica, eran fumadores, tenían alergia a algún fármaco, tenían necesidad de profilaxis antibiótica y habían tomado antibióticos durante al menos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibrina rica en plaquetas preparada con titanio
Se aplicó T-PRF con desbridamiento con colgajo abierto en el grupo de prueba.
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Aplicado para el tratamiento de la pérdida ósea periodontal.
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Comparador activo: Desbridamiento con colgajo abierto solo
T-PRF no se aplicó a los grupos de control.
Solo se aplicó desbridamiento con colgajo abierto a los grupos de control.
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Aplicado para el tratamiento de la pérdida ósea periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de factor de crecimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio de los niveles de factores de crecimiento de referencia de GCF a las 6 semanas se midió con periopaper
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación RANKL/OPG relativa en GCF
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en la relación RANKL/OPG relativa desde el inicio hasta las 6 semanas se midió con periopaper
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6 semanas
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Alteración del Nivel de Apego Clínico
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cambio con respecto a los niveles de inserción clínica basales a los 9 meses se midió con una sonda periodontal.
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9 meses
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Alteración de la profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se midió el cambio con respecto a la profundidad de la bolsa inicial a los 9 meses con una sonda periodontal.
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9 meses
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Nivel de margen gingival
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cambio desde el inicio hasta los 9 meses se midió con una sonda periodontal.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taner Arabacı, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAP-2011301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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