Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T-PRF ger fördelar vid periodontal läkning: en klinisk studie med delad mun

19 januari 2017 uppdaterad av: Taner ARABACI, Ataturk University

T-PRF bidrar till parodontal läkning

Syftet var att utvärdera bidragen från T-PRF-behandling kombinerat med debridering med öppen flik på biologiska markörer i GCF och periodontala utfall hos patienter med kronisk parodontit. 29 patienter (58 platser) med kronisk parodontit behandlades antingen med autolog T-PRF med OFD eller enbart OFD. GCF-tillväxtfaktornivåer och relativ RANKL/OPG-kvot vid baslinjen och 2, 4 och 6 veckor postoperativt analyserades, och kliniska parametrar som sonderingsdjup (PD), relativ vidhäftningsnivå (RAL) och gingivalmarginalnivå (GML) vid baslinjen och 9 månader efter operationen kompromitterades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 29 medicinskt friska patienter (12 kvinnor och 17 män; åldersintervall 28-49 år, medel±SD: 38,22±8,21) med kronisk parodontit vid Ataturk University, Institutionen för parodontologi, Fakulteten för tandvård, Erzurum, Turkiet, valdes ut för studien. Studien, som genomfördes från november 2015 till juni 2016, var planerad som en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning som använde en design med delad mun. Denna studie bevisades av den etiska kommittén vid Ataturk University Faculty of Dentistry, och alla patienter fick muntlig information om deltagande och gav skriftligt informerat samtycke för att inkludera i studien.

Benförlustegenskaper hos patienterna diagnostiserades med röntgenbilder av hela munnen och datortomografi med konstråle. Denna studie inkluderade patienter med måttlig till svår kronisk parodontit med ett sonderingsdjup på 5 mm eller djupare och horisontell benförlust (en- eller tvåväggs grunda interproximala defekter) av minst två kvadranter av käkarna efter Fas-I periodontal terapi. Efter att ha omvärderat resultaten av Fas-I-terapin exkluderades patienter med något av följande från studien: 1) rökning eller tobaksanvändning i någon form; 2) läkemedel som är kända för att påverka parodontitbehandling och blodkoagulation; 3) systemiska tillstånd som är kända för att påverka periodontal status; 4) graviditet/amning; och 5) dålig munhygien (plackindex [PI] >1,5) (Sillness och Loe; 1964). Patienter med tänder med 3-väggiga intrabeniga defekter, tandköttsrecess, endodontisk lesion eller furkationsinblandning exkluderades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CP som hade fickdjup ≤ 5 mm och minst två områden (grupperade som kontroll och PRF) med horisontell benförlust efter initial behandling

Exklusions kriterier:

  • De försökspersoner som exkluderades i studien hade en historia av systemisk sjukdom, var rökare, hade allergi mot något läkemedel, hade behov av profylax av antibiotika och hade tagit antibiotika i minst 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Titanpreparerat blodplättsrikt fibrin
T-PRF applicerades med debridering med öppen flik i testgruppen.
Används för behandling av periodontal benförlust.
Aktiv komparator: Open Flap Debridement enbart
T-PRF applicerades inte på kontrollgrupper. Endast debridering med öppen flik applicerades på kontrollgrupper.
Används för behandling av periodontal benförlust.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av tillväxtfaktor
Tidsram: 6 veckor
Förändring från baslinjens tillväxtfaktornivåer av GCF vid 6 veckor mättes med periopaper
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
relativa RANKL/OPG-förhållandet i GCF
Tidsram: 6 veckor
Förändring i det relativa RANKL/OPG-förhållandet från baslinjen till 6 veckor mättes med periopaper
6 veckor
Ändring av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 9 månader
Förändring från baslinjens kliniska bindningsnivåer efter 9 månader mättes med parodontalt sond.
9 månader
Förändring av parodontalt fickdjup
Tidsram: 9 månader
Förändring från baslinjen Pocket Depth vid 9 månader mättes med periodontal sond.
9 månader
Gingival marginalnivå
Tidsram: 9 månader
Förändring från baslinjen till 9 månader mättes med parodontal sond.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Taner Arabacı, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera