Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

T-PRF обеспечивает преимущества при заживлении пародонта: клиническое исследование расщепленного рта

19 января 2017 г. обновлено: Taner ARABACI, Ataturk University

T-PRF способствует заживлению пародонта

Он был направлен на оценку вклада лечения T-PRF в сочетании с открытой санацией лоскута на биологические маркеры GCF и пародонтальные исходы у пациентов с хроническим пародонтитом. 29 пациентов (58 сайтов) с хроническим пародонтитом лечили либо аутологичным T-PRF с OFD, либо только OFD. Были проанализированы уровни фактора роста GCF и относительное соотношение RANKL/OPG на исходном уровне и через 2, 4 и 6 недель после операции, а также клинические параметры, такие как глубина зондирования (PD), относительный уровень прикрепления (RAL) и уровень края десны (GML) на исходном уровне и через 2, 4 и 6 недель после операции. Через 9 месяцев после операции были скомпрометированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего 29 здоровых с медицинской точки зрения пациентов (12 женщин и 17 мужчин; возрастной диапазон 28-49 лет, среднее ± стандартное отклонение: 38,22 ± 8,21). с хроническим пародонтитом в амбулаторном отделении Университета Ататюрка, кафедра пародонтологии, стоматологический факультет, Эрзурум, Турция. Исследование, проводившееся с ноября 2015 г. по июнь 2016 г., планировалось как рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование с раздельным дизайном. Это исследование было подтверждено комитетом по этике стоматологического факультета Университета Ататюрка, и все пациенты получили устную информацию об участии и дали письменное информированное согласие на включение в исследование.

Характеристики потери костной массы у пациентов диагностировали с помощью рентгенограмм полного рта и конусно-лучевой компьютерной томографии. В исследование были включены пациенты с хроническим пародонтитом средней и тяжелой степени тяжести с глубиной зондирования 5 мм и более и горизонтальной потерей костной ткани (одно- или двустенные неглубокие межпроксимальные дефекты) не менее двух квадрантов челюстей после пародонтологического лечения фазы I. терапия. После повторной оценки результатов терапии I фазы из исследования исключались пациенты с любым из следующих признаков: 1) курение или употребление табака в любой форме; 2) лекарства, которые, как известно, влияют на лечение пародонта и свертываемость крови; 3) известные системные состояния, влияющие на состояние пародонта; 4) беременность/лактация; и 5) плохая гигиена полости рта (индекс зубного налета [PI] >1,5) (Sillness and Loe; 1964). Также были исключены пациенты с зубами с внутрикостными дефектами трех стенок, рецессией десны, эндодонтическим поражением или поражением фуркаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХП, у которых глубина кармана ≤ 5 мм и по крайней мере две области (сгруппированные как контроль и PRF) с горизонтальной потерей кости после первоначального лечения

Критерий исключения:

  • Субъекты, исключенные из исследования, имели системные заболевания в анамнезе, были курильщиками, имели аллергию на какой-либо препарат, нуждались в профилактическом назначении антибиотиков и принимали антибиотики не менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Богатый тромбоцитами фибрин, приготовленный титаном
T-PRF применяли с открытой санацией лоскута в тестовой группе.
Процедура: Т-ПРФ
Применяется для лечения периодонтальной потери костной массы.
Процедура: Только санация открытого лоскута
Активный компаратор: Только санация открытого лоскута
T-PRF не применялся к контрольным группам. В контрольных группах применялась только санация открытым лоскутом.
Процедура: Т-ПРФ
Применяется для лечения периодонтальной потери костной массы.
Процедура: Только санация открытого лоскута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень фактора роста
Временное ограничение: 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем факторов роста GCF через 6 недель измеряли с помощью периоперографической бумаги.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
относительное соотношение RANKL/OPG в GCF
Временное ограничение: 6 недель
Изменение относительного соотношения RANKL/OPG от исходного уровня до 6 недель измеряли с помощью периопероскопии.
6 недель
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение уровня клинического прикрепления по сравнению с исходным через 9 месяцев измеряли с помощью пародонтального зонда.
9 месяцев
Изменение глубины пародонтального кармана
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение глубины кармана по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев измеряли с помощью пародонтального зонда.
9 месяцев
Уровень десневого края
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев измеряли с помощью пародонтального зонда.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: Taner Arabacı, Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAP-2011301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться