Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

T-PRF zapewnia korzyści w leczeniu przyzębia: badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Taner ARABACI, Ataturk University

T-PRF przyczynia się do leczenia przyzębia

Miał on na celu ocenę wpływu leczenia T-PRF w połączeniu z oczyszczaniem otwartym płatem na markery biologiczne w GCF i wyniki leczenia przyzębia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia. 29 pacjentów (58 miejsc) z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczono autologicznym T-PRF z OFD lub samym OFD. Poziomy czynnika wzrostu GCF i względny stosunek RANKL/OPG na początku badania oraz 2, 4 i 6 tygodni po operacji zostały przeanalizowane, a parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania (PD), względny poziom przyczepu (RAL) i poziom marginesu dziąsła (GML) na początku i 9 miesięcy po operacji były zagrożone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łącznie 29 medycznie zdrowych pacjentów (12 kobiet i 17 mężczyzn; przedział wiekowy 28-49 lat, średnia ± SD: 38,22 ± 8,21) Do badań wybrano pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z ambulatorium Ataturk University, Katedry Periodontologii, Wydziału Stomatologii, Erzurum, Turcja. Badanie, prowadzone od listopada 2015 r. do czerwca 2016 r., zostało zaplanowane jako randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne, w którym zastosowano metodę dzielenia ust. Badanie to zostało potwierdzone przez komisję etyczną Wydziału Stomatologii Uniwersytetu im. Ataturka, a wszyscy pacjenci otrzymali ustną informację dotyczącą udziału i wyrazili pisemną świadomą zgodę na włączenie do badania.

Charakterystykę utraty masy kostnej u pacjentów rozpoznano za pomocą radiogramów pełnych ust i tomografii komputerowej z wiązką stożkową. Do badania włączono pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, z głębokością zgłębnika 5 mm lub głębszą oraz poziomą utratą kości (jedno- lub dwuścienne płytkie ubytki międzyzębowe) co najmniej dwóch ćwiartek szczęki po leczeniu periodontologicznym I fazy terapia. Po ponownej ocenie wyników terapii I fazy z badania wykluczono pacjentów z: 1) paleniem lub używaniem tytoniu w dowolnej postaci; 2) leki wpływające na leczenie przyzębia i krzepliwość krwi; 3) stany ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia; 4) ciąża/laktacja; oraz 5) zła higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej [PI] >1,5) (Sillness i Loe; 1964). Wykluczono również pacjentów z zębami z ubytkami trójściennymi wewnątrzkostnymi, recesjami dziąseł, zmianami endodontycznymi lub zajęciem furkacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CP z głębokością kieszonek ≤ 5 mm i co najmniej dwoma obszarami (pogrupowanymi jako kontrola i PRF) z poziomą utratą masy kostnej po wstępnym leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wykluczone z badania miały w wywiadzie choroby ogólnoustrojowe, paliły papierosy, miały alergię na jakikolwiek lek, wymagały profilaktyki antybiotykowej oraz przyjmowały antybiotyki od co najmniej 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa przygotowana z tytanu
W grupie testowej zastosowano T-PRF z oczyszczeniem otwartego płata.
Stosowany w leczeniu utraty kości przyzębia.
Aktywny komparator: Oczyszczanie z otwartymi płatami samodzielnie
T-PRF nie zastosowano do grup kontrolnych. W grupach kontrolnych stosowano jedynie oczyszczanie otwartego płata.
Stosowany w leczeniu utraty kości przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom czynnika wzrostu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego czynników wzrostu GCF po 6 tygodniach mierzono periopapierem
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
względny stosunek RANKL/OPG w GCF
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmianę względnego stosunku RANKL/OPG od wartości początkowej do 6 tygodni mierzono periopapierem
6 tygodni
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Klinicznego poziomu przyczepu po 9 miesiącach została zmierzona za pomocą sondy periodontologicznej.
9 miesięcy
Zmiana głębokości kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmianę głębokości kieszonek w stosunku do wartości wyjściowej po 9 miesiącach mierzono za pomocą sondy periodontologicznej.
9 miesięcy
Poziom marginesu dziąseł
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmianę od wartości początkowej do 9 miesięcy mierzono za pomocą sondy periodontologicznej.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taner Arabacı, Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T-PRF

3
Subskrybuj