ヘルニア手術 尿閉
2018年3月21日 更新者：Memorial Health University Medical Center
術後尿閉：リスクのある患者を特定し、タムスロシン前処理を使用して発生率を減らす前向きランダム化研究
選択的アルファ 1 アドレナリン受容体拮抗薬による術前治療が、ヘルニア修復後の術後尿閉を発症する男性患者の可能性に影響するかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、選択的α1アドレナリン受容体拮抗薬による術前治療が、ヘルニア修復手術後の術後尿閉を発症する男性患者の可能性に影響を与えるかどうかを調査することです.
よく知られている泌尿器科のスクリーニング ツールである IPSS が、待機的腹腔鏡手術または開腹ヘルニア修復手術後の尿閉のリスクがある患者を特定できるかどうかを判断することも重要です。
特にリスクの高い患者において、術後の尿閉の発生率と関連する有害な結果を減らすことができると考えられる選択的α1-アドレナリン受容体拮抗薬で患者を前治療することが可能かどうかを調査します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- 募集
- Memorial Health University Medical Center
-
コンタクト：
- Andrew Schwemmer, M.D.
- メール：SchweAn2@memorialhealth.com
-
コンタクト：
- Vishu Danthuluri, M.D.
- 電話番号：256-665-5214
- メール：vishwanathdanthuluri@memorialhealth.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18歳
- 外科的介入を必要とするヘルニアを呈する
除外基準:
- タムスロシンまたは関連薬の不耐症
- 捜査官の裁量
- プロトコルの手順と評価を順守する意思がない、または順守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
選択的α1-アドレナリン受容体拮抗薬による治療
|
術前7日間のタムスロシン治療
他の名前：
|
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NO_INTERVENTION：コントロール
治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の尿閉
時間枠：2週間
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ヘルニア修復術を受けた患者における術後尿閉の発生率
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPSSの効果
時間枠：2週間
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国際前立腺症状スコア（IPSS）に起因する、治療群とヘルニア修復を受けている患者の術後尿閉の発生率との関係の分散
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月13日
一次修了 (予期された)
2020年1月13日
研究の完了 (予期された)
2020年1月27日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MHUMC 2016.10.05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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