疝气手术尿潴留
2018年3月21日 更新者：Memorial Health University Medical Center
术后尿潴留：一项前瞻性随机研究，使用坦索罗辛预处理确定高危患者并降低发生率
调查使用选择性 α1-肾上腺素能受体拮抗剂进行术前治疗是否会影响男性患者在疝修补术后出现术后尿潴留的可能性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查术前使用选择性 α1-肾上腺素能受体拮抗剂治疗是否会影响男性患者在疝气修复手术后出现术后尿潴留的可能性。
确定著名的泌尿科筛查工具 IPSS 是否可以识别择期腹腔镜或开放式疝修补手术后有尿潴留风险的患者也很有意义。
我们将研究是否有可能用选择性 α1 肾上腺素能受体拮抗剂对患者进行预处理，我们认为这可以减少术后尿潴留的发生率和相关的不良后果，尤其是对于那些风险较高的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
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Savannah、Georgia、美国、31404
- 招聘中
- Memorial Health University Medical Center
-
接触：
- Andrew Schwemmer, M.D.
- 邮箱：SchweAn2@memorialhealth.com
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接触：
- Vishu Danthuluri, M.D.
- 电话号码：256-665-5214
- 邮箱：vishwanathdanthuluri@memorialhealth.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18岁
- 出现需要手术干预的疝气
排除标准：
- 坦索罗辛或相关药物的不耐受性
- 调查员自由裁量权
- 不愿意或不能遵守协议程序和评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
用选择性α1-肾上腺素能受体拮抗剂治疗
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术前坦索罗辛治疗 7 天
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后尿潴留
大体时间：2周
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疝修补术患者术后尿潴留的发生率
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IPSS的效果
大体时间：2周
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国际前列腺症状评分 (IPSS) 导致的疝修补术患者治疗组与术后尿潴留发生率之间关系的差异
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月13日
初级完成 (预期的)
2020年1月13日
研究完成 (预期的)
2020年1月27日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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