Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brokkirurgi Urinretention

21. marts 2018 opdateret af: Memorial Health University Medical Center

Postoperativ urinretention: en prospektiv randomiseret undersøgelse, der identificerer patienter i risiko og reducerer forekomsten ved brug af Tamsulosin-forbehandling

Undersøgelse af, om præoperativ behandling med en selektiv alpha1-adrenoceptorantagonist påvirker sandsynligheden for, at mandlige patienter udvikler postoperativ urinretention efter reparation af brok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge, om præoperativ behandling med en selektiv alpha1-adrenoceptorantagonist påvirker sandsynligheden for, at mandlige patienter udvikler postoperativ urinretention efter operation af brokreparation. Det er også af interesse at afgøre, om et velkendt urologisk screeningsværktøj, IPSS, kan identificere patienter med risiko for urinretention efter elektiv laparoskopisk eller åben brokreparation. Vi vil undersøge, om det er muligt at forbehandle patienter med en selektiv alpha1-adrenoceptorantagonist, som vi mener kan reducere forekomsten af ​​postoperativ urinretention og de dermed forbundne negative konsekvenser, især hos de patienter med højere risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 18 år gammel
  • Præsenterer med brok, der kræver kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerabilitet af tamsulosin eller relaterede lægemidler
  • Efterforskerens skøn
  • Uvilje eller manglende evne til at overholde protokolprocedurer og -vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
behandling med en selektiv alpha1-adrenoceptorantagonist
Medicin: Tamsulosin
Tamsulosinbehandling i 7 dage før operation
Andre navne:
  • Flomax
NO_INTERVENTION: Styring
ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ urinretention
Tidsramme: 2 uger
Forekomst af postoperativ urinretention hos patienter, der gennemgår brokreparation
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af IPSS
Tidsramme: 2 uger
variansen i forholdet mellem behandlingsarm og forekomsten af ​​postoperativ urinretention hos patienter, der gennemgår brokreparation, som kan tilskrives International Prostate Symptom Score (IPSS)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Health University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

13. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

27. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (SKØN)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHUMC 2016.10.05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med Tamsulosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner