Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brokkkirurgi Urinretensjon

21. mars 2018 oppdatert av: Memorial Health University Medical Center

Postoperativ urinretensjon: en prospektiv randomisert studie som identifiserer risikopasienter og reduserer forekomsten ved bruk av Tamsulosin-forbehandling

Undersøke om preoperativ behandling med en selektiv alfa1-adrenoceptorantagonist påvirker sannsynligheten for at mannlige pasienter utvikler postoperativ urinretensjon etter reparasjon av brokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien vil være å undersøke om preoperativ behandling med en selektiv alfa1-adrenoceptorantagonist påvirker sannsynligheten for at mannlige pasienter utvikler postoperativ urinretensjon etter brokkreparasjonskirurgi. Det er også av interesse å avgjøre hvorvidt et velkjent urologisk screeningverktøy, IPSS, kan identifisere pasienter med risiko for urinretensjon etter elektiv laparoskopisk eller åpen brokkreparasjonskirurgi. Vi vil undersøke om det er mulig å forhåndsbehandle pasienter med en selektiv alfa1-adrenoceptorantagonist som vi tror kan redusere forekomsten av postoperativ urinretensjon og de tilhørende uønskede konsekvensene, spesielt hos de pasientene med høyere risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 18 år gammel
  • Presenterer med brokk som krever kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse av tamsulosin eller relaterte legemidler
  • Etterforskers skjønn
  • Uvilje eller manglende evne til å overholde protokollprosedyrer og vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling
behandling med en selektiv alfa1-adrenoreseptorantagonist
Legemiddel: Tamsulosin
Tamsulosinbehandling i 7 dager preoperativt
Andre navn:
  • Flomax
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ urinretensjon
Tidsramme: 2 uker
Forekomst av postoperativ urinretensjon hos pasienter som gjennomgår brokkreparasjon
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av IPSS
Tidsramme: 2 uker
variansen i forholdet mellom behandlingsarm og forekomst av postoperativ urinretensjon hos pasienter som gjennomgår brokkreparasjon som kan tilskrives International Prostate Symptom Score (IPSS)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Health University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

13. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

27. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHUMC 2016.10.05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere