- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03027115
Tyräkirurgia Virtsaretentio
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Memorial Health University Medical Center
Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys: tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa tunnistetaan riskipotilaita ja vähennetään esiintyvyyttä käyttämällä tamsulosiiniesikäsittelyä
Selektiivisen alfa1-adrenoseptorin salpaajan preoperatiivisen hoidon tutkiminen vaikuttaa todennäköisyyteen, että miespotilailla kehittyy leikkauksen jälkeinen virtsaretentio tyrän korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako ennen leikkausta suoritettu hoito selektiivisellä alfa1-adrenoseptoriantagonistilla siihen todennäköisyyteen, että miespotilailla kehittyy leikkauksen jälkeinen virtsaretentio tyrän korjausleikkauksen jälkeen.
On myös mielenkiintoista määrittää, voiko tunnetulla urologisella seulontatyökalulla, IPSS:llä, tunnistaa potilaat, joilla on virtsaretentioriski valinnaisen laparoskooppisen tai avoimen tyrän korjausleikkauksen jälkeen.
Tutkimme, onko mahdollista esihoitoa potilaita selektiivisellä alfa1-adrenoseptoriantagonistilla, jonka uskomme vähentävän leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen ilmaantuvuutta ja siihen liittyviä haittavaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on suurempi riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vishu Danthuluri, M.D.
- Puhelinnumero: 256.665-6214
- Sähköposti: vishwanathdanthuluri@memorialhealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Schwemmer, M.D.
- Sähköposti: SchweAn2@memorialhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Rekrytointi
- Memorial Health University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Schwemmer, M.D.
- Sähköposti: SchweAn2@memorialhealth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vishu Danthuluri, M.D.
- Puhelinnumero: 256-665-5214
- Sähköposti: vishwanathdanthuluri@memorialhealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18 vuoden iässä
- Esiintyy tyrä, joka vaatii leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Tamsulosiinin tai vastaavien lääkkeiden sietämättömyys
- Tutkijan harkintavalta
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollamenettelyjä ja arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hoito
hoito selektiivisellä alfa1-adrenoseptorin antagonistilla
|
Tamsulosiinihoito 7 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään tyräkorjaus
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IPSS:n vaikutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
vaihtelu hoitohaaran ja leikkauksen jälkeisen virtsaretention esiintyvyyden välillä potilailla, joille tehdään tyräkorjaus, mikä johtuu kansainvälisestä eturauhasoireyhtymästä (IPSS)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä
- Virtsanpidätys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHUMC 2016.10.05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .