Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyräkirurgia Virtsaretentio

keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Memorial Health University Medical Center

Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys: tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa tunnistetaan riskipotilaita ja vähennetään esiintyvyyttä käyttämällä tamsulosiiniesikäsittelyä

Selektiivisen alfa1-adrenoseptorin salpaajan preoperatiivisen hoidon tutkiminen vaikuttaa todennäköisyyteen, että miespotilailla kehittyy leikkauksen jälkeinen virtsaretentio tyrän korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako ennen leikkausta suoritettu hoito selektiivisellä alfa1-adrenoseptoriantagonistilla siihen todennäköisyyteen, että miespotilailla kehittyy leikkauksen jälkeinen virtsaretentio tyrän korjausleikkauksen jälkeen. On myös mielenkiintoista määrittää, voiko tunnetulla urologisella seulontatyökalulla, IPSS:llä, tunnistaa potilaat, joilla on virtsaretentioriski valinnaisen laparoskooppisen tai avoimen tyrän korjausleikkauksen jälkeen. Tutkimme, onko mahdollista esihoitoa potilaita selektiivisellä alfa1-adrenoseptoriantagonistilla, jonka uskomme vähentävän leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen ilmaantuvuutta ja siihen liittyviä haittavaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on suurempi riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 18 vuoden iässä
  • Esiintyy tyrä, joka vaatii leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tamsulosiinin tai vastaavien lääkkeiden sietämättömyys
  • Tutkijan harkintavalta
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollamenettelyjä ja arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
hoito selektiivisellä alfa1-adrenoseptorin antagonistilla
Tamsulosiinihoito 7 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Flomax
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään tyräkorjaus
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSS:n vaikutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
vaihtelu hoitohaaran ja leikkauksen jälkeisen virtsaretention esiintyvyyden välillä potilailla, joille tehdään tyräkorjaus, mikä johtuu kansainvälisestä eturauhasoireyhtymästä (IPSS)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa