탈장 수술 요폐
2018년 3월 21일 업데이트: Memorial Health University Medical Center
수술 후 요저류: Tamsulosin 전처리를 사용하여 위험에 처한 환자를 식별하고 발생률을 줄이는 전향적 무작위 연구
선택적 알파1-아드레날린 수용체 길항제를 사용한 수술 전 치료가 남성 환자가 탈장 수리 후 수술 후 요폐를 일으킬 가능성에 영향을 미치는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 선택적 알파1-아드레날린 수용체 길항제를 사용한 수술 전 치료가 탈장 복구 수술 후 남성 환자의 수술 후 요폐 발생 가능성에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 잘 알려진 비뇨기과 검사 도구인 IPSS가 선택적 복강경 수술 또는 개방 탈장 수술 후 요폐 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 것도 중요합니다.
특히 고위험 환자에서 수술 후 요폐 발생률 및 관련 부작용을 줄일 수 있다고 생각되는 선택적 알파1-아드레날린 수용체 길항제로 환자를 전처리하는 것이 가능한지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 모병
- Memorial Health University Medical Center
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연락하다:
- Andrew Schwemmer, M.D.
- 이메일: SchweAn2@memorialhealth.com
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연락하다:
- Vishu Danthuluri, M.D.
- 전화번호: 256-665-5214
- 이메일: vishwanathdanthuluri@memorialhealth.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세
- 외과 적 개입이 필요한 탈장 제시
제외 기준:
- 탐술로신 또는 관련 약물의 내약성
- 수사관 재량
- 의정서 절차 및 평가를 준수할 의지가 없거나 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
선택적 알파1-아드레날린 수용체 길항제로 치료
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수술 전 7일간 탐술로신 치료
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 요폐
기간: 이주
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탈장 수술을 받는 환자의 수술 후 요폐 발생률
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPSS의 효과
기간: 이주
|
IPSS(International Prostate Symptom Score)에 기인한 탈장 치료를 받는 환자의 수술 후 요폐 발생률과 치료군 사이의 관계의 차이
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 13일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHUMC 2016.10.05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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탐술로신에 대한 임상 시험
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CHU de Quebec-Universite LavalFédération des médecins résidents du Québec아직 모집하지 않음대장 수술 | 비뇨기저류 | 수술 후 요폐 | 직장 절제술 | 탐술로신캐나다
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Boehringer Ingelheim완전한
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University Hospital of Split초대로 등록