Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hernia Chirurgie Urineretentie

21 maart 2018 bijgewerkt door: Memorial Health University Medical Center

Postoperatieve urineretentie: een prospectieve gerandomiseerde studie die risicopatiënten identificeert en de incidentie vermindert met behulp van voorbehandeling met tamsulosine

Onderzoeken of preoperatieve behandeling met een selectieve alfa1-adrenoceptorantagonist de waarschijnlijkheid beïnvloedt dat mannelijke patiënten postoperatieve urineretentie ontwikkelen na herstel van een hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie zal zijn om te onderzoeken of preoperatieve behandeling met een selectieve alfa1-adrenoceptorantagonist de waarschijnlijkheid beïnvloedt dat mannelijke patiënten postoperatieve urineretentie ontwikkelen na een herniahersteloperatie. Het is ook van belang om te bepalen of een bekende urologische screeningstool, de IPSS, al dan niet patiënten kan identificeren die risico lopen op urineretentie na een electieve laparoscopische of open herniahersteloperatie. We zullen onderzoeken of het mogelijk is om patiënten voor te behandelen met een selectieve alfa1-adrenoceptorantagonist waarvan we denken dat deze de incidentie van postoperatieve urineretentie en de bijbehorende nadelige gevolgen kan verminderen, vooral bij patiënten met een hoger risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 18 jaar oud
  • Presenteren met hernia die chirurgische ingreep vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Onverdraagzaamheid van tamsulosine of aanverwante geneesmiddelen
  • Discretie van de onderzoeker
  • Onwil of onvermogen om protocolprocedures en beoordelingen na te leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling
behandeling met een selectieve alfa1-adrenoceptorantagonist
Geneesmiddel: Tamsulosine
Tamsulosine-behandeling gedurende 7 dagen preoperatief
Andere namen:
  • Flomax
GEEN_INTERVENTIE: Controle
geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve urineretentie
Tijdsspanne: 2 weken
Incidentie van postoperatieve urineretentie bij patiënten die herniaherstel ondergaan
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van IPSS
Tijdsspanne: 2 weken
de variantie in de relatie tussen de behandelingsarm en de incidentie van postoperatieve urineretentie bij patiënten die herniaherstel ondergaan die is toe te schrijven aan de International Prostate Symptom Score (IPSS)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Health University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

13 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHUMC 2016.10.05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren