Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия грыжи Задержка мочи

21 марта 2018 г. обновлено: Memorial Health University Medical Center

Послеоперационная задержка мочи: проспективное рандомизированное исследование по выявлению пациентов из группы риска и снижению заболеваемости с помощью предварительного лечения тамсулозином

Изучение того, влияет ли предоперационное лечение селективным антагонистом альфа1-адренорецепторов на вероятность развития у пациентов мужского пола послеоперационной задержки мочи после грыжесечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить, влияет ли предоперационное лечение селективным антагонистом альфа1-адренорецепторов на вероятность развития у пациентов мужского пола послеоперационной задержки мочи после операции по пластике грыжи. Также представляет интерес определить, может ли хорошо известный урологический скрининговый инструмент IPSS выявить пациентов с риском задержки мочи после плановой лапароскопической или открытой хирургии грыжи. Мы изучим, возможно ли предварительное лечение пациентов селективным антагонистом альфа1-адренорецепторов, который, по нашему мнению, может снизить частоту послеоперационной задержки мочи и связанных с ней неблагоприятных последствий, особенно у пациентов с повышенным риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • 18 лет
  • Наличие грыжи, требующей хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • Непереносимость тамсулозина или родственных препаратов
  • Усмотрение следователя
  • Нежелание или неспособность соблюдать протокольные процедуры и оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
лечение селективным антагонистом альфа1-адренорецепторов
Лекарство: Тамсулозин
Лечение тамсулозином в течение 7 дней до операции
Другие имена:
  • Фломакс
NO_INTERVENTION: Контроль
нет лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная задержка мочи
Временное ограничение: 2 недели
Частота послеоперационной задержки мочи у пациентов, перенесших грыжесечение
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект IPSS
Временное ограничение: 2 недели
разница во взаимосвязи между группой лечения и частотой послеоперационной задержки мочи у пациентов, перенесших грыжесечение, что связано с Международной шкалой симптомов простаты (IPSS)
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Health University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

13 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

27 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHUMC 2016.10.05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться