Hernie Chirurgie Rétention urinaire
21 mars 2018 mis à jour par: Memorial Health University Medical Center
Rétention urinaire postopératoire : une étude prospective randomisée identifiant les patients à risque et réduisant l'incidence à l'aide d'un prétraitement à la tamsulosine
Étudier si le traitement préopératoire avec un antagoniste sélectif des récepteurs alpha1-adrénergiques affecte la probabilité que les patients masculins développent une rétention urinaire postopératoire après la réparation d'une hernie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera d'étudier si le traitement préopératoire avec un antagoniste sélectif des récepteurs alpha1-adrénergiques affecte la probabilité que les patients masculins développent une rétention urinaire postopératoire après une chirurgie de réparation d'une hernie.
Il est également intéressant de déterminer si oui ou non un outil de dépistage urologique bien connu, l'IPSS, peut identifier les patients à risque de rétention urinaire après une chirurgie laparoscopique élective ou une chirurgie ouverte de réparation d'une hernie.
Nous étudierons s'il est possible de pré-traiter les patients avec un antagoniste sélectif des récepteurs alpha1-adrénergiques qui, selon nous, peut réduire l'incidence de la rétention urinaire postopératoire et les conséquences indésirables associées, en particulier chez les patients à haut risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vishu Danthuluri, M.D.
- Numéro de téléphone: 256.665-6214
- E-mail: vishwanathdanthuluri@memorialhealth.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew Schwemmer, M.D.
- E-mail: SchweAn2@memorialhealth.com
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Recrutement
- Memorial Health University Medical Center
-
Contact:
- Andrew Schwemmer, M.D.
- E-mail: SchweAn2@memorialhealth.com
-
Contact:
- Vishu Danthuluri, M.D.
- Numéro de téléphone: 256-665-5214
- E-mail: vishwanathdanthuluri@memorialhealth.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18 ans
- Présentation d'une hernie nécessitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Intolérance à la tamsulosine ou aux médicaments apparentés
- Discrétion de l'enquêteur
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures et évaluations du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement
traitement avec un antagoniste sélectif des récepteurs alpha1-adrénergiques
|
Traitement à la tamsulosine pendant 7 jours en préopératoire
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention urinaire post-opératoire
Délai: 2 semaines
|
Incidence de la rétention urinaire postopératoire chez les patients subissant une cure de hernie
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'IPSS
Délai: 2 semaines
|
la variance de la relation entre le bras de traitement et l'incidence de la rétention urinaire postopératoire chez les patients subissant une cure de hernie attribuable à l'International Prostate Symptom Score (IPSS)
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
13 janvier 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
27 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Troubles urinaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie
- Rétention urinaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Tamsulosine
Autres numéros d'identification d'étude
- MHUMC 2016.10.05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .