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Cirurgia de Hérnia Retenção Urinária

21 de março de 2018 atualizado por: Memorial Health University Medical Center

Retenção urinária pós-operatória: um estudo prospectivo randomizado identificando pacientes em risco e reduzindo a incidência usando o pré-tratamento com tansulosina

Investigar se o tratamento pré-operatório com um antagonista alfa1-adrenoceptor seletivo afeta a probabilidade de pacientes do sexo masculino desenvolverem retenção urinária pós-operatória após correção de hérnia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo será investigar se o tratamento pré-operatório com um antagonista alfa1-adrenoceptor seletivo afeta a probabilidade de pacientes do sexo masculino desenvolverem retenção urinária pós-operatória após cirurgia de correção de hérnia. Também é interessante determinar se uma ferramenta de triagem urológica bem conhecida, o IPSS, pode ou não identificar pacientes em risco de retenção urinária após cirurgia eletiva laparoscópica ou de reparo de hérnia aberta. Investigaremos se é possível pré-tratar pacientes com um antagonista alfa1-adrenoceptor seletivo que acreditamos poder reduzir a incidência de retenção urinária pós-operatória e as consequências adversas associadas, especialmente naqueles pacientes de maior risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • 18 anos de idade
  • Apresentando-se com hérnia que requer intervenção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Intolerabilidade da tansulosina ou drogas relacionadas
  • discrição do investigador
  • Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos e avaliações do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento
tratamento com um antagonista alfa1-adrenoceptor seletivo
Medicamento: Tansulosina
Tratamento com tansulosina por 7 dias antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Flomax
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção urinária pós operatória
Prazo: 2 semanas
Incidência de retenção urinária pós-operatória em pacientes submetidos à correção de hérnia
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de IPSS
Prazo: 2 semanas
a variação na relação entre o braço de tratamento e a incidência de retenção urinária pós-operatória em pacientes submetidos a correção de hérnia que é atribuível ao International Prostate Symptom Score (IPSS)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Health University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

13 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

27 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHUMC 2016.10.05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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