Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja przepukliny Zatrzymanie moczu

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Memorial Health University Medical Center

Pooperacyjne zatrzymanie moczu: prospektywne randomizowane badanie identyfikujące pacjentów z grupy ryzyka i zmniejszające częstość występowania za pomocą wstępnego leczenia tamsulosyną

Zbadanie, czy przedoperacyjne leczenie selektywnym antagonistą receptora alfa1-adrenergicznego wpływa na prawdopodobieństwo wystąpienia pooperacyjnego zatrzymania moczu u pacjentów płci męskiej po operacji przepukliny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zbadanie, czy przedoperacyjne leczenie selektywnym antagonistą receptora alfa1-adrenergicznego wpływa na prawdopodobieństwo wystąpienia pooperacyjnego zatrzymania moczu u pacjentów płci męskiej po operacji naprawy przepukliny. Interesujące jest również ustalenie, czy dobrze znane urologiczne narzędzie przesiewowe, IPSS, może zidentyfikować pacjentów zagrożonych zatrzymaniem moczu po planowej laparoskopowej lub otwartej operacji naprawczej przepukliny. Zbadamy, czy możliwe jest wstępne leczenie pacjentów selektywnym antagonistą receptora alfa1-adrenergicznego, który naszym zdaniem może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego zatrzymania moczu i związanych z nim działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 18 lat
  • Przedstawienie z przepukliną wymagającą interwencji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja tamsulosyny lub leków pokrewnych
  • Uznanie śledczego
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur i ocen protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
leczenie selektywnym antagonistą receptora alfa1-adrenergicznego
Lek: Tamsulosyna
Leczenie tamsulosyną przez 7 dni przed operacją
Inne nazwy:
  • Flomax
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Częstość występowania pooperacyjnego zatrzymania moczu u pacjentów poddawanych operacji przepukliny
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt IPSS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wariancja związku między grupą leczoną a częstością występowania pooperacyjnego zatrzymania moczu u pacjentów poddawanych operacji przepukliny, którą można przypisać Międzynarodowej Skali Objawów Prostaty (IPSS)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Health University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

13 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHUMC 2016.10.05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tamsulosyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj