Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sérvműtét Vizeletvisszatartás

2018. március 21. frissítette: Memorial Health University Medical Center

Műtét utáni vizeletretenció: Leendő, véletlenszerű vizsgálat, amely azonosítja a veszélyeztetett betegeket, és csökkenti az előfordulásukat a tamszulozin előkezelés alkalmazásával

Annak vizsgálata, hogy a szelektív alfa1-adrenoceptor antagonistával végzett műtét előtti kezelés befolyásolja-e a férfi betegeknél a posztoperatív vizeletretenció kialakulását a sérv helyreállítását követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szelektív alfa1-adrenoceptor antagonistával végzett műtét előtti kezelés befolyásolja-e a férfi betegeknél a posztoperatív vizeletretenció kialakulását a sérvjavító műtétet követően. Szintén érdekes annak meghatározása, hogy egy jól ismert urológiai szűrőeszköz, az IPSS képes-e azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll a vizeletretenció kockázata elektív laparoszkópos vagy nyílt sérvjavító műtét után. Megvizsgáljuk, hogy lehetséges-e a betegek előkezelése szelektív alfa1-adrenoceptor antagonistával, amelyről úgy gondoljuk, hogy csökkentheti a posztoperatív vizeletretenció előfordulását és az ezzel járó káros következményeket, különösen a magasabb kockázatú betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18 éves kor
  • Sebészeti beavatkozást igénylő sérv jelentkezik

Kizárási kritériumok:

  • A tamszulozin vagy rokon gyógyszerek intoleranciája
  • A nyomozó diszkréciója
  • Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a protokolleljárásoknak és értékeléseknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelés
szelektív alfa1-adrenoreceptor antagonistával végzett kezelés
Drog: Tamsulosin
Tamsulosin kezelés 7 napig a műtét előtt
Más nevek:
  • Flomax
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
nincs kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni vizeletvisszatartás
Időkeret: 2 hét
A műtét utáni vizeletretenció előfordulása sérvjavításon átesett betegeknél
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IPSS hatása
Időkeret: 2 hét
a kezelési ág és a posztoperatív vizeletretenció incidenciája közötti kapcsolat eltérése a sérvjavításon átesett betegeknél, ami az International Prostate Symptom Score-nak (IPSS) tulajdonítható
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Health University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 13.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHUMC 2016.10.05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel