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Chirurgia dell'ernia Ritenzione urinaria

21 marzo 2018 aggiornato da: Memorial Health University Medical Center

Ritenzione urinaria post-operatoria: uno studio prospettico randomizzato che identifica i pazienti a rischio e riduce l'incidenza utilizzando il pretrattamento con tamsulosina

Indagare se il trattamento preoperatorio con un antagonista selettivo dell'alfa1-adrenergico influisca sulla probabilità che i pazienti maschi sviluppino ritenzione urinaria postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare se il trattamento preoperatorio con un antagonista selettivo dell'alfa1-adrenergico influisca sulla probabilità che i pazienti maschi sviluppino ritenzione urinaria postoperatoria dopo l'intervento chirurgico di riparazione dell'ernia. È anche interessante determinare se un noto strumento di screening urologico, l'IPSS, sia in grado di identificare i pazienti a rischio di ritenzione urinaria in seguito a chirurgia elettiva laparoscopica o di riparazione dell'ernia aperta. Indagheremo se è possibile pretrattare i pazienti con un antagonista selettivo dell'alfa1-adrenergico che riteniamo possa ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria post-operatoria e le conseguenze avverse associate, specialmente nei pazienti a più alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 18 anni di età
  • Presentando con ernia che richiede un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Intollerabilità di tamsulosin o farmaci correlati
  • Discrezione dell'investigatore
  • Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure e le valutazioni del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento
trattamento con un antagonista selettivo del recettore alfa1-adrenergico
Droga: Tamsulosina
Trattamento con tamsulosina per 7 giorni prima dell'intervento
Altri nomi:
  • Flomax
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione urinaria postoperatoria
Lasso di tempo: 2 settimane
Incidenza della ritenzione urinaria post-operatoria nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'IPSS
Lasso di tempo: 2 settimane
la varianza nella relazione tra il braccio di trattamento e l'incidenza della ritenzione urinaria post-operatoria nei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia attribuibile all'International Prostate Symptom Score (IPSS)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Health University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

13 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHUMC 2016.10.05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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