Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bråckkirurgi Urinretention

21 mars 2018 uppdaterad av: Memorial Health University Medical Center

Postoperativ urinretention: en prospektiv randomiserad studie som identifierar riskpatienter och minskar förekomsten med tamsulosinförbehandling

Att undersöka om preoperativ behandling med en selektiv alfa1-adrenoceptorantagonist påverkar sannolikheten för att manliga patienter utvecklar postoperativ urinretention efter reparation av bråck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka om preoperativ behandling med en selektiv alfa1-adrenoceptorantagonist påverkar sannolikheten för att manliga patienter utvecklar postoperativ urinretention efter bråckreparationskirurgi. Det är också av intresse att avgöra om ett välkänt urologiskt screeningverktyg, IPSS, kan identifiera patienter med risk för urinretention efter elektiv laparoskopisk eller öppen bråckreparationskirurgi. Vi kommer att undersöka om det är möjligt att förbehandla patienter med en selektiv alfa1-adrenoceptorantagonist som vi tror kan minska förekomsten av postoperativ urinretention och de associerade negativa konsekvenserna, särskilt hos de patienter med högre risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • 18 år gammal
  • Presenterar med bråck som kräver kirurgisk ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Intolerabilitet av tamsulosin eller relaterade läkemedel
  • Utredarens bedömning
  • Ovilja eller oförmåga att följa protokollprocedurer och bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
behandling med en selektiv alfa1-adrenoceptorantagonist
Läkemedel: Tamsulosin
Tamsulosinbehandling i 7 dagar före operation
Andra namn:
  • Flomax
NO_INTERVENTION: Kontrollera
ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ urinretention
Tidsram: 2 veckor
Förekomst av postoperativ urinretention hos patienter som genomgår bråckreparation
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av IPSS
Tidsram: 2 veckor
variansen i sambandet mellan behandlingsarm och incidensen av postoperativ urinretention hos patienter som genomgår bråckreparation som kan tillskrivas International Prostate Symptom Score (IPSS)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Health University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

13 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHUMC 2016.10.05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera