原発性副甲状腺機能亢進症の診断における簡単で安価なスクリーニングツールとしての血清カルシウム対リン比 (Ca/P)
2017年2月14日 更新者：Manuela Simoni、Azienda USL Modena
バックグラウンド：
原発性副甲状腺機能亢進症（PHPT）はしばしば見落とされ、過小診断されています。 現在のところ、PHPT の診断は依然として困難であり、血清カルシウム (Ca) と PTH に基づいています。
PHPT では血清 Ca とリン (P) が逆相関するため、Ca/P 比は PHPT の診断における優れた候補ツールと考えられるかもしれません。
目的: この研究の目的は、PHPT の診断における Ca/P 比の診断的価値を調査することです。
研究デザイン: 遡及的、観察的、横断的、症例対照臨床試験が実施されます。
生化学的測定には、PTH、ビタミン D、血清 Ca、P、アルブミン、クレアチニンが含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41126
- Azienda USL of Modena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性副甲状腺機能亢進症と診断された患者
説明
包含基準:
- パラソルモン血清レベルの上昇
- 正常または高い血清カルシウムレベル
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 腎不全と肝不全および機能不全
- 活動性代謝性骨疾患（骨パジェット病、骨軟化症、くる病など）
- あらゆる種類の癌
- 栄養失調、重度の肥満（BMI > 40 kg/m2）および吸収不良
- 移植
- サルコイドーシス
- 内分泌疾患（コルチゾール過剰症、尿崩症、甲状腺機能亢進症、偽性副甲状腺機能低下症など）
- 家族性低カルシウム高カルシウム血症
- 遺伝的原因または他の原因によって引き起こされる低リン血症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
モデナ・レッジョ・エミリア大学の内分泌科で診断された原発性副甲状腺機能亢進症の18～90歳の患者。 除外基準は次のようになります。
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対照群
副甲状腺機能とカルシウム代謝状態を評価するために、かかりつけ医または内分泌専門医による生化学検査を受け、結果が正常範囲に入った患者。 除外基準は次のようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルシウム
時間枠：登録時間
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診断時に実施される検査
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登録時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リン
時間枠：登録時間
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診断時に実施される検査
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登録時間
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パラソルモン
時間枠：登録時間
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診断時に実施される検査
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登録時間
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クレアチニン
時間枠：登録時間
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診断時に実施される検査
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登録時間
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アルブミン
時間枠：登録時間
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診断時に実施される検査
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登録時間
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ビタミンD
時間枠：登録時間
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診断時に実施される検査
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登録時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。