Relação cálcio/fósforo sérico (Ca/P) como uma ferramenta de triagem simples e barata no diagnóstico de hiperparatireoidismo primário
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Manuela Simoni, Azienda USL Modena
Fundo:
O hiperparatireoidismo primário (HPTP) é frequentemente negligenciado e subdiagnosticado. Atualmente, o diagnóstico de PHPT permanece desafiador e é baseado no cálcio sérico (Ca) e PTH.
Como o Ca sérico e o fósforo (P) estão inversamente relacionados no HPTP, a relação Ca/P pode ser considerada uma boa ferramenta candidata no diagnóstico do PHPT.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é investigar o valor diagnóstico da relação Ca/P no diagnóstico de HPTP.
Desenho do estudo: Será realizado ensaio clínico retrospectivo, observacional, transversal, caso-controle.
As medições bioquímicas incluirão PTH, Vitamina D, Ca sérico, P, albumina e creatinina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Modena, Itália, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de hiperparatireoidismo primário
Descrição
Critério de inclusão:
- níveis séricos elevados de paratormônio
- níveis séricos de cálcio normais ou elevados
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- insuficiência e insuficiência renal e hepática
- doença óssea metabólica ativa (como doença óssea de Paget, osteomalacia, raquitismo, etc.)
- qualquer tipo de câncer
- desnutrição, obesidade grave (IMC > 40 kg/m2) e má absorção
- transplantação
- sarcoidose
- distúrbios endocrinológicos, como hipercortisolismo, diabetes insipidus, hipertireoidismo, pseudo-hipoparatireoidismo
- hipercalcemia hipocalciúrica familiar
- hipofosforemia sustentada por causas genéticas ou secundária a outras causas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Pacientes com idade entre 18-90 anos com hiperparatireoidismo primário diagnosticados na Unidade de Endocrinologia da Universidade de Modena e Reggio Emilia. Os critérios de exclusão serão:
|
|
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Grupo de controle
Pacientes submetidos a exame bioquímico por médico de cuidados primários ou endocrinologista para avaliar a função da paratireoide e o estado do metabolismo do cálcio com resultados dentro dos limites da normalidade. Os critérios de exclusão serão:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cálcio
Prazo: Tempo de inscrição
|
Ensaio realizado no momento do diagnóstico
|
Tempo de inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fósforo
Prazo: Tempo de inscrição
|
Ensaio realizado no momento do diagnóstico
|
Tempo de inscrição
|
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Paratormônio
Prazo: Tempo de inscrição
|
Ensaio realizado no momento do diagnóstico
|
Tempo de inscrição
|
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Creatinina
Prazo: Tempo de inscrição
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Ensaio realizado no momento do diagnóstico
|
Tempo de inscrição
|
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Albumina
Prazo: Tempo de inscrição
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Ensaio realizado no momento do diagnóstico
|
Tempo de inscrição
|
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Vitamina D
Prazo: Tempo de inscrição
|
Ensaio realizado no momento do diagnóstico
|
Tempo de inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Primary hyperparathyroidism
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