Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr sérového vápníku a fosforu (Ca/P) jako jednoduchý a levný screeningový nástroj v diagnostice primární hyperparatyreózy

14. února 2017 aktualizováno: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Pozadí:

Primární hyperparatyreóza (PHPT) je často přehlížena a poddiagnostikována. V současnosti zůstává diagnostika PHPT náročná a je založena na sérovém vápníku (Ca) a PTH.

Vzhledem k tomu, že sérový Ca a fosfor (P) jsou u PHPT nepřímo úměrné, poměr Ca/P lze považovat za dobrý kandidátský nástroj v diagnostice PHPT.

CÍL: Cílem této studie je zjistit diagnostickou hodnotu poměru Ca/P v diagnostice PHPT.

Design studie: Bude provedena retrospektivní, observační, průřezová, případová-kontrolní klinická studie.

Biochemická měření budou zahrnovat PTH, vitamín D, sérový Ca, P, albumin a kreatinin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41126
        • Azienda USL of Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou primární hyperparatyreózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zvýšené hladiny parathormonu v séru
  • normální nebo zvýšené hladiny vápníku v séru

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let
  • renální a jaterní selhání a insuficience
  • aktivní metabolické onemocnění kostí (jako je Pagetova choroba kostí, osteomalacie, křivice atd.)
  • jakýkoli typ rakoviny
  • podvýživa, těžká obezita (BMI > 40 kg/m2) a malabsorpce
  • transplantace
  • sarkoidóza
  • endokrinologické poruchy, jako je hyperkortizolismus, diabetes insipidus, hypertyreóza, pseudohypoparatyreóza
  • familiární hypokalciurická hyperkalcémie
  • hypofosforémie způsobená genetickými příčinami nebo sekundární k jiným příčinám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina

Pacienti ve věku 18-90 let s primární hyperparatyreózou, kteří byli diagnostikováni na endokrinologické jednotce Univerzity v Modeně a Reggio Emilia.

Kritéria vyloučení budou:

  • věk mladší 18 let
  • renální a jaterní selhání a insuficience
  • aktivní metabolické onemocnění kostí (jako je Pagetova choroba kostí, osteomalacie, křivice atd.)
  • jakýkoli typ rakoviny
  • podvýživa, těžká obezita (BMI > 40 kg/m2) a malabsorpce
  • transplantace
  • sarkoidóza
  • endokrinologické poruchy, jako je hyperkortizolismus, diabetes insipidus, hypertyreóza, pseudohypoparatyreóza
  • familiární hypokalciurická hyperkalcémie
  • hypofosforémie způsobená genetickými příčinami nebo sekundární k jiným příčinám.
Jiný: Nejsou poskytovány žádné zásahy
Kontrolní skupina

Pacienti, kteří podstoupili biochemické vyšetření lékařem primární péče nebo endokrinologem za účelem posouzení funkce příštítných tělísek a stavu metabolismu vápníku s výsledky do normálních rozmezí.

Kritéria vyloučení budou:

  • věk mladší 18 let
  • renální a jaterní selhání a insuficience
  • aktivní metabolické onemocnění kostí (jako je Pagetova choroba kostí, osteomalacie, křivice atd.)
  • jakýkoli typ rakoviny
  • podvýživa, těžká obezita (BMI > 40 kg/m2) a malabsorpce
  • transplantace
  • sarkoidóza
  • endokrinologické poruchy, jako je hyperkortizolismus, diabetes insipidus, hypertyreóza, pseudohypoparatyreóza
  • familiární hypokalciurická hyperkalcémie
  • hypofosforémie způsobená genetickými příčinami nebo sekundární k jiným příčinám.
Jiný: Nejsou poskytovány žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vápník
Časové okno: Čas zápisu
Test proveden v okamžiku diagnózy
Čas zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fosfor
Časové okno: Čas zápisu
Test proveden v okamžiku diagnózy
Čas zápisu
Parathormon
Časové okno: Čas zápisu
Test proveden v okamžiku diagnózy
Čas zápisu
Kreatinin
Časové okno: Čas zápisu
Test proveden v okamžiku diagnózy
Čas zápisu
Albumin
Časové okno: Čas zápisu
Test proveden v okamžiku diagnózy
Čas zápisu
Vitamín D
Časové okno: Čas zápisu
Test proveden v okamžiku diagnózy
Čas zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL Modena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Primary hyperparathyroidism

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nejsou poskytovány žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit