A szérum kalcium-foszfor aránya (Ca/P), mint egyszerű, olcsó szűrőeszköz az elsődleges hyperparathyreosis diagnosztizálásában
Háttér:
Az elsődleges hiperparatireózist (PHPT) gyakran figyelmen kívül hagyják és aluldiagnosztizálják. Jelenleg a PHPT diagnózisa továbbra is kihívást jelent, és a szérum kalcium (Ca) és PTH alapján történik.
Mivel a szérum Ca és a foszfor (P) fordítottan összefügg a PHPT-ben, a Ca/P arány jó jelölt eszköznek tekinthető a PHPT diagnózisában.
CÉLKITŰZÉS: A tanulmány célja a Ca/P arány diagnosztikus értékének vizsgálata a PHPT diagnózisában.
A vizsgálat tervezése: Retrospektív, megfigyeléses, keresztmetszeti, eset-kontroll klinikai vizsgálatot végeznek.
A biokémiai mérések közé tartozik a PTH, D-vitamin, szérum Ca, P, albumin és kreatinin.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emelkedett parathormon szérumszint
- normál vagy emelkedett szérum kalciumszint
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb életkor
- vese- és májelégtelenség és -elégtelenség
- aktív metabolikus csontbetegség (például Paget-féle csontbetegség, osteomalacia, angolkór stb.)
- bármilyen típusú rák
- alultápláltság, súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m2) és felszívódási zavar
- átültetés
- szarkoidózis
- endokrinológiai rendellenességek, mint például hypercortisolismus, diabetes insipidus, hyperthyreosis, pszeudohypoparathyreosis
- családi hipokalciurikus hiperkalcémia
- genetikai okok által fenntartott vagy más okok miatt másodlagos hipofoszforémia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
18-90 év közötti, elsődleges hyperparathyreosisban szenvedő betegek, akiket a Modenai és Reggio Emilia Egyetem Endokrinológiai Osztályán diagnosztizáltak. A kizárási kritériumok a következők lesznek:
|
|
|
Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknél az alapellátó orvos vagy endokrinológus biokémiai vizsgálaton esett át a mellékpajzsmirigy működésének és a kalcium-anyagcsere állapotának a normál tartományba eső eredményeinek felmérése céljából. A kizárási kritériumok a következők lesznek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kalcium
Időkeret: Jelentkezési idő
|
A vizsgálat a diagnózis pillanatában történik
|
Jelentkezési idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foszfor
Időkeret: Jelentkezési idő
|
A vizsgálat a diagnózis pillanatában történik
|
Jelentkezési idő
|
|
Parathormon
Időkeret: Jelentkezési idő
|
A vizsgálat a diagnózis pillanatában történik
|
Jelentkezési idő
|
|
Kreatinin
Időkeret: Jelentkezési idő
|
A vizsgálat a diagnózis pillanatában történik
|
Jelentkezési idő
|
|
Albumin
Időkeret: Jelentkezési idő
|
A vizsgálat a diagnózis pillanatában történik
|
Jelentkezési idő
|
|
D-vitamin
Időkeret: Jelentkezési idő
|
A vizsgálat a diagnózis pillanatában történik
|
Jelentkezési idő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Primary hyperparathyroidism
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .