- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03027349
Seerumin kalsiumin ja fosforin suhde (Ca/P) yksinkertaisena, edullisena seulontatyökaluna primaarisen hyperparatyreoosin diagnosoinnissa
Tausta:
Primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) jää usein huomiotta ja alidiagnosoitua. Tällä hetkellä PHPT:n diagnoosi on edelleen haastava ja perustuu seerumin kalsiumiin (Ca) ja PTH:hen.
Koska seerumin Ca ja fosfori (P) ovat käänteisessä suhteessa PHPT:ssä, Ca/P-suhdetta voidaan pitää hyvänä ehdokastyökaluna PHPT:n diagnosoinnissa.
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Ca/P-suhteen diagnostista arvoa PHPT:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen suunnittelu: Retrospektiivinen, havainnollinen, poikkileikkaus, tapauskontrollikliininen tutkimus suoritetaan.
Biokemiallisiin mittauksiin kuuluvat PTH, D-vitamiini, seerumin Ca, P, albumiini ja kreatiniini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohonneet seerumin parathormonitasot
- normaalit tai kohonneet seerumin kalsiumpitoisuudet
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- munuaisten ja maksan vajaatoiminta ja vajaatoiminta
- aktiivinen metabolinen luusairaus (kuten Pagetin luutauti, osteomalasia, riisitauti jne.)
- minkä tahansa tyyppinen syöpä
- aliravitsemus, vakava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2) ja imeytymishäiriö
- elinsiirto
- sarkoidoosi
- endokrinologiset häiriöt, kuten hyperkortisoli, diabetes insipidus, kilpirauhasen liikatoiminta, pseudohypoparatyreoosi
- familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia
- hypofosforemia, joka johtuu geneettisistä syistä tai toissijainen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
18–90-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta ja jotka oli diagnosoitu Modenan ja Reggio Emilian yliopiston endokrinologian yksikössä. Poissulkemiskriteerit ovat:
|
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille perusterveydenhuollon lääkäri tai endokrinologi teki biokemiallisen tutkimuksen lisäkilpirauhasen toiminnan ja kalsiumaineenvaihdunnan tilan arvioimiseksi normaalirajoilla. Poissulkemiskriteerit ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsium
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika
|
Määritys suoritettu diagnoosihetkellä
|
Ilmoittautumisaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosfori
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika
|
Määritys suoritettu diagnoosihetkellä
|
Ilmoittautumisaika
|
|
Parathormoni
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika
|
Määritys suoritettu diagnoosihetkellä
|
Ilmoittautumisaika
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika
|
Määritys suoritettu diagnoosihetkellä
|
Ilmoittautumisaika
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika
|
Määritys suoritettu diagnoosihetkellä
|
Ilmoittautumisaika
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika
|
Määritys suoritettu diagnoosihetkellä
|
Ilmoittautumisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Primary hyperparathyroidism
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .