- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03027349
Serumförhållandet mellan kalcium och fosfor (Ca/P) som ett enkelt, billigt screeningverktyg vid diagnos av primär hyperparatyreoidism
Bakgrund:
Primär hyperparatyreos (PHPT) förbises ofta och underdiagnostiseras ofta. För närvarande är diagnosen PHPT fortfarande utmanande och baseras på serumkalcium (Ca) och PTH.
Eftersom serum Ca och fosfor (P) är omvänt relaterade i PHPT, kan Ca/P-förhållandet anses vara ett bra kandidatverktyg vid diagnos av PHPT.
SYFTE: Syftet med denna studie är att undersöka det diagnostiska värdet av Ca/P-förhållandet vid diagnos av PHPT.
Studiedesign: Retrospektiv, observations-, tvärsnitts-, fall-kontroll klinisk prövning kommer att genomföras.
Biokemiska mätningar kommer att inkludera PTH, vitamin D, serum Ca, P, albumin och kreatinin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förhöjda serumnivåer av parathormon
- normala eller förhöjda kalciumserumnivåer
Exklusions kriterier:
- ålder yngre än 18 år
- njur- och leversvikt och insufficiens
- aktiv metabolisk bensjukdom (som Pagets bensjukdom, osteomalaci, rakitis, etc)
- någon typ av cancer
- undernäring, svår fetma (BMI > 40 kg/m2) och malabsorption
- transplantation
- sarkoidos
- endokrinologiska störningar såsom hyperkortisolism, diabetes insipidus, hypertyreos, pseudohypoparatyreos
- familjär hypokalciurisk hyperkalcemi
- hypofosforemi orsakad av genetiska orsaker eller sekundär till andra orsaker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter i åldern 18-90 år gamla med primär hyperparatyreoidism som hade diagnostiserats vid enheten för endokrinologi vid universitetet i Modena och Reggio Emilia. Uteslutningskriterierna kommer att vara:
|
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som genomgick biokemisk undersökning av primärvårdsläkare eller av endokrinolog för att bedöma deras bisköldkörtelfunktion och kalciummetabolism med resultat inom normalintervallen. Uteslutningskriterierna kommer att vara:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalcium
Tidsram: Inskrivningstid
|
Analys utförd vid diagnostillfället
|
Inskrivningstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fosfor
Tidsram: Inskrivningstid
|
Analys utförd vid diagnostillfället
|
Inskrivningstid
|
|
Parathormon
Tidsram: Inskrivningstid
|
Analys utförd vid diagnostillfället
|
Inskrivningstid
|
|
Kreatinin
Tidsram: Inskrivningstid
|
Analys utförd vid diagnostillfället
|
Inskrivningstid
|
|
Albumin
Tidsram: Inskrivningstid
|
Analys utförd vid diagnostillfället
|
Inskrivningstid
|
|
Vitamin D
Tidsram: Inskrivningstid
|
Analys utförd vid diagnostillfället
|
Inskrivningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Primary hyperparathyroidism
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .