Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumförhållandet mellan kalcium och fosfor (Ca/P) som ett enkelt, billigt screeningverktyg vid diagnos av primär hyperparatyreoidism

14 februari 2017 uppdaterad av: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Bakgrund:

Primär hyperparatyreos (PHPT) förbises ofta och underdiagnostiseras ofta. För närvarande är diagnosen PHPT fortfarande utmanande och baseras på serumkalcium (Ca) och PTH.

Eftersom serum Ca och fosfor (P) är omvänt relaterade i PHPT, kan Ca/P-förhållandet anses vara ett bra kandidatverktyg vid diagnos av PHPT.

SYFTE: Syftet med denna studie är att undersöka det diagnostiska värdet av Ca/P-förhållandet vid diagnos av PHPT.

Studiedesign: Retrospektiv, observations-, tvärsnitts-, fall-kontroll klinisk prövning kommer att genomföras.

Biokemiska mätningar kommer att inkludera PTH, vitamin D, serum Ca, P, albumin och kreatinin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Modena, Italien, 41126
        • Azienda USL of Modena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen primär hyperparatyreos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förhöjda serumnivåer av parathormon
  • normala eller förhöjda kalciumserumnivåer

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 18 år
  • njur- och leversvikt och insufficiens
  • aktiv metabolisk bensjukdom (som Pagets bensjukdom, osteomalaci, rakitis, etc)
  • någon typ av cancer
  • undernäring, svår fetma (BMI > 40 kg/m2) och malabsorption
  • transplantation
  • sarkoidos
  • endokrinologiska störningar såsom hyperkortisolism, diabetes insipidus, hypertyreos, pseudohypoparatyreos
  • familjär hypokalciurisk hyperkalcemi
  • hypofosforemi orsakad av genetiska orsaker eller sekundär till andra orsaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp

Patienter i åldern 18-90 år gamla med primär hyperparatyreoidism som hade diagnostiserats vid enheten för endokrinologi vid universitetet i Modena och Reggio Emilia.

Uteslutningskriterierna kommer att vara:

  • ålder yngre än 18 år
  • njur- och leversvikt och insufficiens
  • aktiv metabolisk bensjukdom (som Pagets bensjukdom, osteomalaci, rakitis, etc)
  • någon typ av cancer
  • undernäring, svår fetma (BMI > 40 kg/m2) och malabsorption
  • transplantation
  • sarkoidos
  • endokrinologiska störningar såsom hyperkortisolism, diabetes insipidus, hypertyreos, pseudohypoparatyreos
  • familjär hypokalciurisk hyperkalcemi
  • hypofosforemi orsakad av genetiska orsaker eller sekundär till andra orsaker.
Kontrollgrupp

Patienter som genomgick biokemisk undersökning av primärvårdsläkare eller av endokrinolog för att bedöma deras bisköldkörtelfunktion och kalciummetabolism med resultat inom normalintervallen.

Uteslutningskriterierna kommer att vara:

  • ålder yngre än 18 år
  • njur- och leversvikt och insufficiens
  • aktiv metabolisk bensjukdom (som Pagets bensjukdom, osteomalaci, rakitis, etc)
  • någon typ av cancer
  • undernäring, svår fetma (BMI > 40 kg/m2) och malabsorption
  • transplantation
  • sarkoidos
  • endokrinologiska störningar såsom hyperkortisolism, diabetes insipidus, hypertyreos, pseudohypoparatyreos
  • familjär hypokalciurisk hyperkalcemi
  • hypofosforemi orsakad av genetiska orsaker eller sekundär till andra orsaker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalcium
Tidsram: Inskrivningstid
Analys utförd vid diagnostillfället
Inskrivningstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosfor
Tidsram: Inskrivningstid
Analys utförd vid diagnostillfället
Inskrivningstid
Parathormon
Tidsram: Inskrivningstid
Analys utförd vid diagnostillfället
Inskrivningstid
Kreatinin
Tidsram: Inskrivningstid
Analys utförd vid diagnostillfället
Inskrivningstid
Albumin
Tidsram: Inskrivningstid
Analys utförd vid diagnostillfället
Inskrivningstid
Vitamin D
Tidsram: Inskrivningstid
Analys utförd vid diagnostillfället
Inskrivningstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Primary hyperparathyroidism

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera