- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03027349
Le rapport calcium/phosphore sérique (Ca/P) en tant qu'outil de dépistage simple et peu coûteux dans le diagnostic de l'hyperparathyroïdie primaire
Arrière-plan:
L'hyperparathyroïdie primaire (PHPT) est souvent méconnue et sous-diagnostiquée. À l'heure actuelle, le diagnostic de PHPT reste difficile et repose sur le calcium sérique (Ca) et la PTH.
Comme le Ca sérique et le phosphore (P) sont inversement liés dans le PHPT, le rapport Ca/P pourrait être considéré comme un bon outil candidat dans le diagnostic du PHPT.
OBJECTIF : Le but de cette étude est d'étudier la valeur diagnostique du rapport Ca/P dans le diagnostic de PHPT.
Conception de l'étude : un essai clinique rétrospectif, observationnel, transversal et cas-témoin sera réalisé.
Les mesures biochimiques comprendront la PTH, la vitamine D, le sérum Ca, P, l'albumine et la créatinine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Modena, Italie, 41126
- Azienda USL of Modena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- taux sériques élevés de parathormone
- taux sériques de calcium normaux ou élevés
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
- insuffisance et insuffisance rénale et hépatique
- maladie osseuse métabolique active (telle que la maladie osseuse de Paget, l'ostéomalacie, le rachitisme, etc.)
- tout type de cancer
- malnutrition, obésité sévère (IMC > 40 kg/m2) et malabsorption
- transplantation
- sarcoïdose
- troubles endocrinologiques tels que l'hypercortisolisme, le diabète insipide, l'hyperthyroïdie, la pseudohypoparathyroïdie
- hypercalcémie hypocalciurique familiale
- hypophosphorémie soutenue par des causes génétiques ou secondaire à d'autres causes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients âgés de 18 à 90 ans atteints d'hyperparathyroïdie primaire diagnostiqués dans l'unité d'endocrinologie de l'Université de Modène et de Reggio Emilia. Les critères d'exclusion seront :
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Groupe de contrôle
Patients ayant subi un examen biochimique par un médecin de premier recours ou par un endocrinologue afin d'évaluer leur fonction parathyroïdienne et l'état du métabolisme du calcium avec des résultats dans les plages normales. Les critères d'exclusion seront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcium
Délai: Heure d'inscription
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Test réalisé au moment du diagnostic
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Heure d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phosphore
Délai: Heure d'inscription
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Test réalisé au moment du diagnostic
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Heure d'inscription
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Parathormone
Délai: Heure d'inscription
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Test réalisé au moment du diagnostic
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Heure d'inscription
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Créatinine
Délai: Heure d'inscription
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Test réalisé au moment du diagnostic
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Heure d'inscription
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Albumine
Délai: Heure d'inscription
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Test réalisé au moment du diagnostic
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Heure d'inscription
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Vitamine D
Délai: Heure d'inscription
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Test réalisé au moment du diagnostic
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Heure d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Primary hyperparathyroidism
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