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Le rapport calcium/phosphore sérique (Ca/P) en tant qu'outil de dépistage simple et peu coûteux dans le diagnostic de l'hyperparathyroïdie primaire

14 février 2017 mis à jour par: Manuela Simoni, Azienda USL Modena

Arrière-plan:

L'hyperparathyroïdie primaire (PHPT) est souvent méconnue et sous-diagnostiquée. À l'heure actuelle, le diagnostic de PHPT reste difficile et repose sur le calcium sérique (Ca) et la PTH.

Comme le Ca sérique et le phosphore (P) sont inversement liés dans le PHPT, le rapport Ca/P pourrait être considéré comme un bon outil candidat dans le diagnostic du PHPT.

OBJECTIF : Le but de cette étude est d'étudier la valeur diagnostique du rapport Ca/P dans le diagnostic de PHPT.

Conception de l'étude : un essai clinique rétrospectif, observationnel, transversal et cas-témoin sera réalisé.

Les mesures biochimiques comprendront la PTH, la vitamine D, le sérum Ca, P, l'albumine et la créatinine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Modena, Italie, 41126
        • Azienda USL of Modena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic d'hyperparathyroïdie primaire

La description

Critère d'intégration:

  • taux sériques élevés de parathormone
  • taux sériques de calcium normaux ou élevés

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 18 ans
  • insuffisance et insuffisance rénale et hépatique
  • maladie osseuse métabolique active (telle que la maladie osseuse de Paget, l'ostéomalacie, le rachitisme, etc.)
  • tout type de cancer
  • malnutrition, obésité sévère (IMC > 40 kg/m2) et malabsorption
  • transplantation
  • sarcoïdose
  • troubles endocrinologiques tels que l'hypercortisolisme, le diabète insipide, l'hyperthyroïdie, la pseudohypoparathyroïdie
  • hypercalcémie hypocalciurique familiale
  • hypophosphorémie soutenue par des causes génétiques ou secondaire à d'autres causes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude

Patients âgés de 18 à 90 ans atteints d'hyperparathyroïdie primaire diagnostiqués dans l'unité d'endocrinologie de l'Université de Modène et de Reggio Emilia.

Les critères d'exclusion seront :

  • âge inférieur à 18 ans
  • insuffisance et insuffisance rénale et hépatique
  • maladie osseuse métabolique active (telle que la maladie osseuse de Paget, l'ostéomalacie, le rachitisme, etc.)
  • tout type de cancer
  • malnutrition, obésité sévère (IMC > 40 kg/m2) et malabsorption
  • transplantation
  • sarcoïdose
  • troubles endocrinologiques tels que l'hypercortisolisme, le diabète insipide, l'hyperthyroïdie, la pseudohypoparathyroïdie
  • hypercalcémie hypocalciurique familiale
  • hypophosphorémie soutenue par des causes génétiques ou secondaire à d'autres causes.
Groupe de contrôle

Patients ayant subi un examen biochimique par un médecin de premier recours ou par un endocrinologue afin d'évaluer leur fonction parathyroïdienne et l'état du métabolisme du calcium avec des résultats dans les plages normales.

Les critères d'exclusion seront :

  • âge inférieur à 18 ans
  • insuffisance et insuffisance rénale et hépatique
  • maladie osseuse métabolique active (telle que la maladie osseuse de Paget, l'ostéomalacie, le rachitisme, etc.)
  • tout type de cancer
  • malnutrition, obésité sévère (IMC > 40 kg/m2) et malabsorption
  • transplantation
  • sarcoïdose
  • troubles endocrinologiques tels que l'hypercortisolisme, le diabète insipide, l'hyperthyroïdie, la pseudohypoparathyroïdie
  • hypercalcémie hypocalciurique familiale
  • hypophosphorémie soutenue par des causes génétiques ou secondaire à d'autres causes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcium
Délai: Heure d'inscription
Test réalisé au moment du diagnostic
Heure d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phosphore
Délai: Heure d'inscription
Test réalisé au moment du diagnostic
Heure d'inscription
Parathormone
Délai: Heure d'inscription
Test réalisé au moment du diagnostic
Heure d'inscription
Créatinine
Délai: Heure d'inscription
Test réalisé au moment du diagnostic
Heure d'inscription
Albumine
Délai: Heure d'inscription
Test réalisé au moment du diagnostic
Heure d'inscription
Vitamine D
Délai: Heure d'inscription
Test réalisé au moment du diagnostic
Heure d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Primary hyperparathyroidism

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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