Serumcalcium-fosforverhouding (Ca/P) als een eenvoudig, goedkoop screeningsinstrument bij de diagnose van primaire hyperparathyreoïdie
Achtergrond:
Primaire hyperparathyreoïdie (PHPT) wordt vaak over het hoofd gezien en ondergediagnosticeerd. Op dit moment blijft de diagnose van PHPT een uitdaging en is deze gebaseerd op serumcalcium (Ca) en PTH.
Aangezien serum Ca en fosfor (P) omgekeerd verwant zijn in PHPT, kan de Ca/P-ratio worden beschouwd als een goed kandidaat-instrument bij de diagnose van PHPT.
DOEL: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de diagnostische waarde van de Ca/P-ratio bij de diagnose van PHPT.
Onderzoeksopzet: Er zal een retrospectieve, observationele, cross-sectionele, case-control klinische studie worden uitgevoerd.
Biochemische metingen omvatten PTH, vitamine D, serum Ca, P, albumine en creatinine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verhoogde serumspiegels van parathormoon
- normale of verhoogde serumspiegels van calcium
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- nier- en leverfalen en insufficiëntie
- actieve metabole botziekte (zoals de botziekte van Paget, osteomalacie, rachitis, enz.)
- elke vorm van kanker
- ondervoeding, ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2) en malabsorptie
- transplantatie
- sarcoïdose
- endocrinologische aandoeningen zoals hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyreoïdie, pseudohypoparathyreoïdie
- familiaire hypocalciurische hypercalciëmie
- hypofosforemie ondersteund door genetische oorzaken of secundair aan andere oorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten tussen 18 en 90 jaar met primaire hyperparathyreoïdie die waren gediagnosticeerd in de afdeling Endocrinologie van de Universiteit van Modena en Reggio Emilia. De uitsluitingscriteria zijn:
|
|
|
Controlegroep
Patiënten die een biochemisch onderzoek hebben ondergaan door een huisarts of een endocrinoloog om hun bijschildklierfunctie en calciummetabolisme te beoordelen met resultaten binnen het normale bereik. De uitsluitingscriteria zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calcium
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Test uitgevoerd op het moment van diagnose
|
Inschrijving tijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fosfor
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Test uitgevoerd op het moment van diagnose
|
Inschrijving tijd
|
|
Parathormoon
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Test uitgevoerd op het moment van diagnose
|
Inschrijving tijd
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Test uitgevoerd op het moment van diagnose
|
Inschrijving tijd
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Test uitgevoerd op het moment van diagnose
|
Inschrijving tijd
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Test uitgevoerd op het moment van diagnose
|
Inschrijving tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Primary hyperparathyroidism
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .