Serum Calcium til Phosphor ratio (Ca/P) som et simpelt, billigt screeningsværktøj til diagnosticering af primær hyperparathyroidisme
Baggrund:
Primær hyperparathyroidisme (PHPT) bliver ofte overset og underdiagnosticeret. På nuværende tidspunkt er diagnosen PHPT fortsat udfordrende og er baseret på serumcalcium (Ca) og PTH.
Da serum Ca og phosphor (P) er omvendt beslægtede i PHPT, kan Ca/P-forholdet betragtes som et godt kandidatværktøj til diagnosticering af PHPT.
MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske værdi af Ca/P-forholdet i diagnosticering af PHPT.
Undersøgelsesdesign: Retrospektivt, observationelt, tværsnits-, case-control klinisk forsøg vil blive udført.
Biokemiske målinger vil omfatte PTH, D-vitamin, serum Ca, P, albumin og kreatinin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forhøjede parathormon-serumniveauer
- normale eller forhøjede calciumserumniveauer
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 18 år
- nyre- og leversvigt og insufficiens
- aktiv metabolisk knoglesygdom (såsom Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.)
- enhver form for kræft
- underernæring, svær overvægt (BMI > 40 kg/m2) og malabsorption
- transplantation
- sarkoidose
- endokrinologiske lidelser såsom hypercortisolisme, diabetes insipidus, hyperthyroidisme, pseudohypoparathyroidisme
- familiær hypocalciurisk hypercalcæmi
- hypofosforæmi opstået af genetiske årsager eller sekundært til andre årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter i alderen 18-90 år med primær hyperparathyroidisme, som var blevet diagnosticeret i Endokrinologisk Endokrinologi ved University of Modena og Reggio Emilia. Udelukkelseskriterierne vil være:
|
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgik biokemisk undersøgelse af primærlæge eller af endokrinolog for at vurdere deres biskjoldbruskkirtelfunktion og calciummetabolismetilstand med resultater inden for normalområdet. Udelukkelseskriterierne vil være:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcium
Tidsramme: Tilmeldingstid
|
Assay udført i diagnoseøjeblikket
|
Tilmeldingstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosfor
Tidsramme: Tilmeldingstid
|
Assay udført i diagnoseøjeblikket
|
Tilmeldingstid
|
|
Parathormon
Tidsramme: Tilmeldingstid
|
Assay udført i diagnoseøjeblikket
|
Tilmeldingstid
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Tilmeldingstid
|
Assay udført i diagnoseøjeblikket
|
Tilmeldingstid
|
|
Albumin
Tidsramme: Tilmeldingstid
|
Assay udført i diagnoseøjeblikket
|
Tilmeldingstid
|
|
D-vitamin
Tidsramme: Tilmeldingstid
|
Assay udført i diagnoseøjeblikket
|
Tilmeldingstid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Primary hyperparathyroidism
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .