- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03027349
Stosunek wapnia do fosforu (Ca/P) w surowicy jako proste i niedrogie narzędzie przesiewowe w diagnostyce pierwotnej nadczynności przytarczyc
Tło:
Pierwotna nadczynność przytarczyc (PHPT) jest często pomijana i niedodiagnozowana. Obecnie rozpoznanie PHPT pozostaje trudne i opiera się na stężeniu wapnia (Ca) i PTH w surowicy.
Ponieważ Ca i fosfor (P) w surowicy są odwrotnie proporcjonalne w PHPT, stosunek Ca/P można uznać za dobre narzędzie kandydata w diagnostyce PHPT.
CEL: Celem pracy jest zbadanie wartości diagnostycznej stosunku Ca/P w diagnostyce PHPT.
Projekt badania: Przeprowadzone zostanie retrospektywne, obserwacyjne, przekrojowe, kliniczno-kontrolne badanie kliniczne.
Pomiary biochemiczne będą obejmować PTH, witaminę D, Ca, P, albuminę i kreatyninę w surowicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41126
- Azienda USL of Modena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podwyższone stężenie parathormonu w surowicy
- prawidłowy lub podwyższony poziom wapnia w surowicy
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 18 lat
- niewydolność i niewydolność nerek i wątroby
- aktywna metaboliczna choroba kości (taka jak choroba Pageta kości, osteomalacja, krzywica itp.)
- jakikolwiek rodzaj raka
- niedożywienie, znaczna otyłość (BMI > 40 kg/m2) i złe wchłanianie
- przeszczep
- sarkoidoza
- zaburzenia endokrynologiczne takie jak hiperkortyzolizm, moczówka prosta, nadczynność tarczycy, rzekoma niedoczynność przytarczyc
- rodzinna hiperkalcemia hipokalciuryczna
- hipofosforemia podtrzymywana przez przyczyny genetyczne lub wtórna do innych przyczyn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci w wieku 18-90 lat z pierwotną nadczynnością przytarczyc rozpoznaną w Klinice Endokrynologii Uniwersytetu w Modenie i Reggio Emilia. Kryteriami wykluczenia będą:
|
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci poddani badaniu biochemicznemu przez lekarza pierwszego kontaktu lub endokrynologa w celu oceny czynności przytarczyc i stanu gospodarki wapniowej z wynikami mieszczącymi się w granicach normy. Kryteriami wykluczenia będą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wapń
Ramy czasowe: Czas rejestracji
|
Badanie wykonywane w momencie diagnozy
|
Czas rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fosfor
Ramy czasowe: Czas rejestracji
|
Badanie wykonywane w momencie diagnozy
|
Czas rejestracji
|
|
Parathormon
Ramy czasowe: Czas rejestracji
|
Badanie wykonywane w momencie diagnozy
|
Czas rejestracji
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: Czas rejestracji
|
Badanie wykonywane w momencie diagnozy
|
Czas rejestracji
|
|
Albumina
Ramy czasowe: Czas rejestracji
|
Badanie wykonywane w momencie diagnozy
|
Czas rejestracji
|
|
Witamina D
Ramy czasowe: Czas rejestracji
|
Badanie wykonywane w momencie diagnozy
|
Czas rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Primary hyperparathyroidism
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .