血清钙磷比 (Ca/P) 作为诊断原发性甲状旁腺功能亢进症的一种简单、廉价的筛查工具
2017年2月14日 更新者：Manuela Simoni、Azienda USL Modena
背景：
原发性甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 经常被忽视和诊断不足。 目前 PHPT 的诊断仍然具有挑战性，并且基于血清钙 (Ca) 和 PTH。
由于血清 Ca 和磷 (P) 在 PHPT 中呈负相关，因此 Ca/P 比值可能被认为是诊断 PHPT 的一个很好的候选工具。
目的：本研究的目的是探讨 Ca/P 比值在 PHPT 诊断中的诊断价值。
研究设计：将进行回顾性、观察性、横断面、病例对照临床试验。
生化测量将包括 PTH、维生素 D、血清钙、磷、白蛋白和肌酐。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Modena、意大利、41126
- Azienda USL of Modena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为原发性甲状旁腺功能亢进症的患者
描述
纳入标准：
- 甲状旁腺素血清水平升高
- 血清钙水平正常或升高
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 肾脏和肝脏衰竭和功能不全
- 活动性代谢性骨病（如佩吉特骨病、骨软化症、佝偻病等）
- 任何类型的癌症
- 营养不良、严重肥胖（BMI > 40 kg/m2）和吸收不良
- 移植
- 结节病
- 内分泌失调，如皮质醇增多症、尿崩症、甲状腺功能亢进症、假性甲状旁腺功能减退症
- 家族性低尿钙性高钙血症
- 由遗传原因持续或继发于其他原因的低磷血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
年龄在 18-90 岁之间的原发性甲状旁腺功能亢进症患者，曾在摩德纳和雷焦艾米利亚大学内分泌科确诊。 排除标准将是：
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控制组
由初级保健医师或内分泌专家进行生化检查以评估其甲状旁腺功能和钙代谢状态且结果在正常范围内的患者。 排除标准将是：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钙
大体时间：报名时间
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诊断时进行的化验
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报名时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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磷
大体时间：报名时间
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诊断时进行的化验
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报名时间
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甲状旁腺激素
大体时间：报名时间
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诊断时进行的化验
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报名时间
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肌酐
大体时间：报名时间
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诊断时进行的化验
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报名时间
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白蛋白
大体时间：报名时间
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诊断时进行的化验
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报名时间
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维生素D
大体时间：报名时间
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诊断时进行的化验
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报名时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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